Opcenter
Opcenter Quality
Opcenter Quality 是首要的品質管理系統 (QMS)，可管理品質規劃、控制和監控的複雜性，並使公司能夠滿足最高的品質標準並實現持續改進。
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品質標準
品質標準是一套良好的管理實踐，旨在促進一致的生產和產品狀況。
什麼是品質標準？
品質標準是由行業諮詢團體制定的良好管理實踐、方法、系統、要求和規範，旨在幫助製造商實現和展示一致的生產和產品品質。有些品質標準適用於廣泛的製造和服務組織，而有些則針對特定行業。
品質標準的好處
當製造公司尋求認證並維護其品質管理系統和實踐時，他們幾乎總是能夠提高其營運的品質結果，並且還可以提高效率並降低成本。
提高客戶滿意度
確保製造商了解並滿足客戶需求，持續改善流程，有效吸引員工，並做出基於證據的決策，最終提供一致的高品質產品
提高產品和生產安全
標準化方法、流程和文件可確保合規性，在產品設計和製造中培養注重安全的文化。
確保合規性
提供一個結構化框架，促進行業法規的一致性和合規性。
減少錯誤和召回
建立標準化流程、完整的文件和持續改進的文化，確保一致的產品品質和法規遵守。
支援全球化市場
透過遵守公認的標準化品質管理原則來培養國際信任。
取得競爭優勢
展現對高標準的承諾，確保一致的產品品質並滿足客戶的期望，從而培養市場的信任和偏好。
一些最普遍的品質標準
ISO 9000 和 ISO 9001 – 由國際標準化組織 (ISO) 發布，ISO 9000 是一個標準系列，ISO 9001 是 ISO 9000 系列中的一個標準，兩者都規定了品質管理系統 (QMS) 的良好管理實務。
IATF 16949 – IATF 16949 由國際汽車工作小組 (IATF) 成員制定並由 ISO 批准和發布，定義了汽車行業使用的品質管理系統的要求。
IAQG 9100 — 國際航空航太品質組織 (IAQG) 制定了航空、航太和國防組織的品質管理系統標準。與 IATF 16949 一樣，IAQG 9100 標準是建立在 ISO 9001 標準之上的，因此遵守前者就意味著遵守後者。
IRIS — 國際鐵路行業標準 (IRIS) 建立了一個全球系統，用於評估為鐵路行業供貨的製造商的品質結果。
FDA 21 CRF 第 11 部分– 通常稱為第 11 部分，該美國食品藥物管理局 (FDA) 標準適用於 FDA 監管的行業，包括製藥、醫療器材、診斷和生物技術公司。它規定了製造軟體系統控制、驗證、審計和文件的要求。
GMP/GLP – 良好生產規範 (GMP) 和良好實驗室規範 (GLP) 是美國 FDA 為醫療保健產品製造商（特別是使用實驗室和流程製造的製造商）制定的法規。
製造品質標準背後的原則
一般來說，製造商設計製造品質標準來標準化方法、要素、品質管理系統、審核、認證、文件和其他系統。製造商使用這些標準來確保整個行業和（通常）全球範圍內品質的一致性。
最初，對重大消費者投訴的擔憂促使製定了一些品質標準。
製造品質標準已經朝著比規範和指令更不靈活的做法發展。這種方法將決策權交給各個製造公司，根據其營運的具體情況來決定如何最好地實施該標準。
許多品質標準均以 ISO 9000:2015 標準為基礎，該標準規定了旨在指導公司改進的七項品質管理原則：
- 客戶改進－了解客戶的需求和期望，並使其與公司目標一致；然後透過滿足/超越客戶要求並建立客戶關係來追求客戶滿意度
- 領導力－實施領導原則，包括願景、目標設定、榜樣、信任、授權和認可
- 員工參與－投資於員工賦權、溝通、責任和認可
- 流程方法－將活動作為具有增值輸入、步驟和輸出以及與其他流程的介面的流程進行管理和衡量
- 改進－規劃、制定和衡量公司績效和能力的改進，並認可成功的改進
- 實證決策－強調資料收集和分析，與實務經驗適當平衡
- 關係管理－管理供應鏈並協作提升品質
