整合製造品質
基於行業最佳實踐的工作流程和業務流程應該為製造過程的每個步驟的製造品質提供基礎。這些最佳實踐防錯製造流程,確保每個步驟正確執行,並具有完整、完全可追溯的數據。
確保一致性
實現品質的最佳途徑是防止問題和錯誤的發生。為了滿足一致性要求,製造品質系統應自動強制僅使用經批准的製程、材料、設備、工具和操作員—然後才能執行任何步驟。這些系統還確保執行所有流程和產品測試,並且結果符合規格。製造品質系統自動建立製造記錄,詳細說明流程、材料、設備、工具、操作員和測試結果,並附有時間戳記和電子簽名。
如果結果有任何偏差,製造品質系統應對品質事件做出反應。此外,這些系統應實施結構化故障分析、根本原因識別、隔離和最終處置(放行、返工、報廢等),以確保整個企業的製造品質。從偏差發生到處置,應產生製造不合格報告,以提供完整的電子可追溯性並連結到製造品質問題的根本原因。當有關產品品質的資訊最容易取得時,應立即建立這些報告,提供對受影響資料的可見性和控制,並防止存在未解決問題的產品超出指定步驟進行處理、發佈到其他產品或與其他產品組合,或運送到成品庫存或客戶。
糾正措施/預防措施 (CAPA)
糾正和預防措施的管理對於製造品質至關重要。因此,製造商正在轉向採用閉環糾正和預防措施追蹤系統,透過與製造品質系統中的寶貴數據集成,能夠識別、解決和快速解決製造品質問題。系統共同促進對製造品質問題的調查,例如不合格、客戶投訴、事件或差異。即時通知以及預防和糾正措施工作流程使製造商能夠與所有受影響的各方進行有效溝通,以簡化協作活動並快速有效地解決問題。報告功能提供對製造趨勢和品質管理問題的即時可見性,使製造商能夠快速採取行動解決問題並確保對所有製造流程進行全面品質控制。
製造品質越來越被視為製造業企業的策略要務。客戶對品質的期望達到了前所未有的水平,他們是品質的最終仲裁者。價值、滿意度和偏好受到顧客購買、擁有和產品服務體驗過程中許多因素的影響。因此,製造品質必須對現有和不斷變化的客戶和市場需求敏感,並且必須考慮到提高客戶滿意度的因素。它還必須考慮技術發展以及它如何影響和服務製成品的最終用戶以及製造商本身。