製造商必須在日常工作中遵守並應用多項標準、方法和系統，而 ISO 9001 是其中的核心。事實上，IATF 16949 等標準引用了 ISO 9001so，因此遵守 IATF 16949 的製造商也必須達到 IS0 9001 合規性。許多原始設備製造商 (OEM) 認為 ISO 9001 認證是供應商或供應商批准的基本要素。
由於最近更新，該標準被特別稱為 ISO 9001:2015。此次修訂取代了 ISO 9001:2008，並將該標準應用於更廣泛的行業。2015 版標準中最重要的變化之一是 ISO 9001 品質管理系統模型基於客戶的輸入以及來自監管機構、內部部門、週邊社區和其他利益相關方的輸入。
製造商使用 ISO 9001 軟體來證明 ISO 9001 合規性。這需要進行審核並記錄在報告中，以驗證製造商是否已實施並維護符合 ISO 9001 標準的品質管理系統。
ISO 9001 沒有規定產品或流程本身的要求，而是建立了良好的管理實踐，使其適用的任何產品或服務都具有一致的品質。作為這些良好管理實務的一部分，ISO 9001:2015 要求公司的最高管理階層在實施 ISO 9001 品質管理系統方面展現領導力，包括主動將品質管理系統融入他們的日常活動中。
