雖然「電腦輔助品質」有時會與「品質管理系統」互換使用,但 CAQ 軟體有時指 QMS 功能的子集。具體來說,QMS 軟體包括品質規劃或高級產品品質規劃 (APQP)、整個產品生命週期的持續品質改進以及生產過程中的品質保證或品質控制。CAQ 軟體專注於最後一個。
製造商必須在其核心流程中實施品質方法和活動,以實現所需的產品和流程品質。根據更廣泛的定義,電腦輔助品質包括:
- 用於產品設計和工程階段的品質規劃軟體。
- 用於向供應商採購原材料、零件或複雜組件的品質保證軟體。
- 用於管理產品製造過程中的品質數據的品質控制軟體。在所有產品生命週期階段,電腦輔助品質軟體有助於流程最佳化、品質一致性和產品品質歷史的完整記錄。
在當今受監管的製造領域,電腦輔助品質軟體還必須支援國際準則和標準,例如 ISO 9001、IATF 16949(汽車)、IAQG 9100(航空航天)、IRIS(鐵路)、FDA 21 CFR Part 11(食品和藥品)和 GMP/GLP(實驗室、製程工業)。