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男子用假腿跑步。

PLM 解決方案

醫療設備 PLM

醫療器材產品生命週期管理 (PLM) 是一種預先配置的 SaaS PLM 解決方案,它整合了多個學科,可幫助醫療器材企業在整個產品生命週期中提高產品品質和法規合規性。

優化醫療設備的產品生命週期

對更有效率、更方便和更安全的醫療設備的需求使得設計階段對於產品開發至關重要。發明或改進產品是一個多學科、耗時的過程,需要精確協調以確保穩健的原型和及時發布。顯然,設計不完善的市場投放可能會導致安全召回或商業失敗。

<33%

的高階主管制定了設計最後期限。(生命週期見解

65%

的公司支援數位轉型。(生命週期見解

59%

的公司報告開發複雜性增加。(生命週期見解

預先設定的 PLM SaaS 解決方案(醫療設備 PLM)如何幫助您解決產品開發的複雜性?

該解決方案為高價值、優化的設備提供完整的設計控制數位化、與設計和文件創作應用程式的整合、標籤和 UDI 管理以及基於工作流程的變更控制和 CAPA 流程。

醫療設備 PLM 軟體如何讓您受益?

醫療設備產品生命週期管理 (PLM) 是一種預先配置的解決方案,可協助您更有效率地開發醫療設備,同時提高品質和合規性。

使用適用於醫療設備的 SaaS PLM 管理您的設計資料、產品線和品質流程。

加速醫療器材開發

自動化、標準化和增強醫療器材產品開發流程。根據區域需求管理產品差異並實現完整的可追溯性。

探索我們的解決方案以開始使用或存取 Teamcenter X。

男人抱著一個嬰兒。

設計資料管理

  • 輕鬆找到設計和監管訊息
  • 使用儀表板監控狀態和效能
  • 跨團隊共享設計資訊並連接到品質流程
  • 與 DHF/DMR 同步全球設計鏈
  • 與標籤管理系統集成
一個有助聽器的孩子。

產品線管理

  • 管理產品變化
  • 透過物件創建簡化設計轉移
  • 透過可追蹤的 DHF/DMR 簡化監管提交
  • 按照監管機構期望的 UDI 格式建立資料和 SKU 管理
  • 利用多 BOM 管理
使用脈搏血氧計的人。

品質流程管理

  • 將需求對應到驗證和確認活動
  • 將標準和重用整合到開發中
  • 符合 ISO 14971 的內建醫療設備框架,用於風險分析
  • 實施電子變更和文件控制工作流程
  • 透過電子 CAPA 流程減少錯誤
Teamcenter X

醫療設備 PLM 軟體 30 天試用

立即嘗試我們的適用於醫療設備的 Teamcenter X 行業解決方案 PLM,探索軟體即服務 PLM 的強大功能。探索最常見的用例,例如 DHF/DMR 的可追溯性和簡化監管交互的提交、管理變更、透過危害分析追蹤風險到需求和設計、CAPA 以及整個生命週期的整合標籤和 UDI。

氧氣面罩和其他醫療管和設備。

哪種 PLM 解決方案最適合您?

G2 根據顧客評論對產品進行排名。G2 將 Teamcenter 評為適合任何規模公司的最佳 PLM 軟體 - 勝過其他 99 家公司。查看 PLM 軟體比較網格,了解 Teamcenter 的最高排名。

G2 Teamcenter 2024 年冬季獎橫幅。G2 將 Teamcenter 評為適合任何規模公司的最佳 PLM 軟體。

頂級 PLM 軟體領導地位認可

Teamcenter 被 Forrester Research 評為 PLM 領域的領導者。

與 Forrester Wave™ 中任何其他評估的供應商相比,Teamcenter 在更多標準中獲得了最高分:離散製造商的產品生命週期管理,2023 年第一季報告。

Forrester Wave 領導者 2023 年離散製造商 PLM 獎旗幟。
我們使用西門子 NX 和 Teamcenter X 將這些 3D 掃描轉換為接受腔體…每個義肢和接受腔組均經過獨特設計,可完美貼合併匹配人對側肢體的尺寸。
Easton LaChappelle, 執行長兼創辦人, 明天無限

透過支援和培訓實施 PLM 軟體

輕鬆開始您的醫療設備 PLM 之旅。我們的支援和服務將全程指導您。

以您的方式部署

使用您選擇的提供者或西門子的 SaaS 在雲端上實作 Teamcenter。或在本地部署並與您的 IT 團隊一起管理。它不僅僅是一個大型企業解決方案。

准入培訓

採用 Teamcenter 並輕鬆掌握其要素。獲得按需和講師指導的培訓

加入社區

加入對話並從 Teamcenter 專家那裡獲取您問題的答案。

經常問的問題

隨著醫療設備變得越來越複雜,監管也越來越嚴格,製造商很難有效地交付產品並保持競爭優勢。但有一些方法可以在繼續合規的同時提高創新、上市速度和數據品質。PLM 是醫療器材製造商加快上市速度、降低風險和加強協作所需的核心記錄系統。這包括變更控制、稽核準備和業務流程自動化。

我們的醫療器材產品生命週期管理 (PLM) 是一個整合的端到端產品開發系統,可透過重複使用、情境擷取和協作來解決複雜性和監管問題。製造商提高可見度和可追溯性,同時降低成本和合規風險,以生產具有競爭力的差異化高價值設備。

醫療設備 PLM 專為醫療設備公司而構建,旨在支援受監管的工作流程和合規準備。例如第 11 部分合規性支援、軟體驗證套件以及旨在在一個系統中協同工作的工程、品質和監管解決方案。設計控制的各個方面,包括支援設計歷史文件、準備監管提交以及在設計轉移期間與製造商進行協調。

最佳的醫療器材品質是透過設計保證來實現的,而不是下游的製造或上市後監督。製造商可以透過投資設計控制流程和系統獲得顯著更高的品質回報。醫療器材 PLM 消除了手動協作的大部分錯誤,使設計和品質團隊能夠將注意力集中在產品的安全性和有效性上。

精心建構的 PLM 使團隊能夠透過重複使用和從設備資料中進行情境學習來更有效地進行創新。上下文需要透過團隊之間的知識轉移以及隨著時間的推移實現可追溯性。結合實際情況進行建構對於保持良好的臨床結果至關重要。此外,提高協作速度可以實現更多的設計週期和改進設計輸出的機會。

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