1. Home

批次跟踪

批次跟踪可以确保全面跟踪所有制造流程、材料和组件,有助于快速识别问题、分析根本原因并有效解决整个供应链中的问题。

什么是批次跟踪?

在制造业中,可以轻松利用批次跟踪访问所有制造批次、批量和序列化单元的完整历史记录,涵盖多个工厂的生产。其中包括消耗的材料、使用的流程和设备、收集的参数和质量数据、异常、返工、日期和时间以及电子签名。

完整的按制造审计跟踪涵盖了整个供应链中的所有活动,可以提供批次跟踪情报,将测试结果和现场数据紧密关联到组件、设备、流程和操作员,从而显著改进根本原因分析,并恰当地遏制和解决问题。

序列化单元的制造批次和批量的可跟踪性包括 5 个 M,即材料 (Material)、人 (Man)、机器 (Machine)、方法 (Method) 和测量 (Measurement)。这些信息对应于所消耗材料的时间戳记录、操作员的电子签名、使用的设备和工具、流程和异常,以及收集的参数和质量数据。

批次跟踪的形式包括电子按制造批次历史记录 (eLHR)、电子设备历史记录 (eDHR)电子批次记录 (eBR) 和流转单等,这些信息是完全可搜索的(正向和后向),支持“使用位置”和“相关性”分析。通过配置这些搜索,用户可以:

  • 查看所需数据以快速确定材料、流程、人员和时间之间的相关性
  • 隔离且仅隔离受影响的批次和材料,以便执行遏制、返工、调查或其他措施
  • 改进真正的根本原因分析,并采取有效的纠正和预防措施

理想的详细批次跟踪包括多级跟踪和追溯,可以按照批次、批量、序列号或这些方式的组合等实现尽可能高的可见性。

易于搜索的批次跟踪数据库可以提供快速的相关性分析,避免因手动工程试错而造成的负担。有两种类型的批次跟踪可供采用:正向或使用位置跟踪以及后向或相关性跟踪。

相关产品:Opcenter Execution | Opcenter Quality

lot-traceability-glossary tcm27-53245

了解优势所在

加强质量控制

快速识别和遏制缺陷产品,提高整体产品质量。

有效的根本原因分析

利用完整的审计跟踪以简化调查流程,加快解决问题。

合规

通过维护材料、流程和结果的详细记录,确保遵守法规要求。

使用批次跟踪进行正向跟踪或使用位置关联分析

如果发现有缺陷的组件批次,正向跟踪会告诉我们其“使用位置”,或者该组件所在的每个子装配或最终产品。同样,如果某项设备或工艺修订在特定时间段内导致不合格项,“使用位置”分析会告诉我们在该时间段内处理该不合格品涉及的每个批量、设备、批次或单元。即时访问“使用位置”详细信息以快速界定问题,并精确识别需要遏制的受影响产品。

要全面执行使用位置分析,必须在多个站点中实现对产品、组件、设备、流程、操作员和测试结果的正向和后向批次跟踪。

使用批次跟踪进行后向跟踪或关联分析

后向批次跟踪是对正向跟踪和使用位置分析的补充,因为它详细说明了参与处理定批次或单元的每个组件、子装配、设备、流程和操作员。

发现产品的某些单元存在缺陷时,可能无法立即看出它们在制造条件上有哪些共同之处。快速的计算机相关性分析可能会显示,在星期二(就在每周预防性维护之前),有且仅有这 15 个单元在 2 号机器上进行了处理。只有通过完整且可访问的批次跟踪,才能关联考虑这些因素,并指明需要更频繁的维护。

要执行真正的根本原因分析并有效解决问题,必须在多个站点中实现对产品、组件、设备、流程、操作员和测试结果的正向和后向相关性跟踪。这些跟踪数据可以相互关联以揭示导致产品问题的条件组合。

相关产品