制造商在日常运营中必须遵守和应用多种标准、方法和体系,而 ISO 9001 正是其中的核心。实际上,IATF 16949 等标准也参考了 ISO 9001,因此遵循 IATF 16949 标准的制造商也必须遵循 IS0 9001 标准。许多原始设备制造商 (OEM) 认为 ISO 9001 认证是批准供应商或供货商的基本条件。
在新近一次更新后,该标准被具体称为 ISO 9001:2015。该版本取代了 ISO 9001:2008 版本,并将该标准推广应用于更广泛的行业。2015 年版本对该标准所做的一项重大修改是,以客户的意见以及监管机构、内部部门、周边社区和其他利益相关方的意见和建议作为 ISO 9001 质量管理体系模型的基础。
制造商使用 ISO 9001 软件来证明其产品符合 ISO 9001 标准。这需要审计并记录相关报告,以证明制造商已经实施并维护了符合 ISO 9001 标准的质量管理体系。
ISO 9001 不对产品或流程本身指定任何要求,而是通过建立良好的管理实践来保证采用该标准的任何产品或服务都具备一致的质量。作为这些良好管理实践的一部分,ISO 9001:2015 要求企业高层管理人员展现出实施 ISO 9001 质量管理体系的领导力,包括主动将质量管理体系融入其日常工作中。