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缺陷管理

缺陷管理使制造商能够跟踪和追溯偏差和纠正措施。

什么是缺陷管理?

缺陷管理是 质量管理系统 (QMS) 中的一项关键功能:它使制造商能够跟踪和追溯偏差和纠正措施。缺陷管理还可以生成数据,供质量管理系统、 制造执行系统 (MES)制造智能软件 使用,以确定根本原因并实施预防措施,以减少或消除未来的类似缺陷。

缺陷管理涉及 不合格项管理 以及 纠正和预防措施 (CAPA) 的软件功能。不合格项是制造过程中偏离设定标准或要求的计划外事件。这样的质量事件并不总是导致缺陷。该软件可识别并记录这些质量事件,并允许制造商应用标准风险标准来适当地评估和路由事件。它还支持执行故障分析、根本原因识别、隔离和最终处置。

CAPA 软件可捕获缺陷、不合格项和投诉。然后,它分析相关的制造问题,确定根本原因,确定要采取的纠正措施,并记录它们。CAPA的功能超越了制造车间;它可以查询制造操作中的全方位控制点,包括设计、生产、文件、材料、设施和设备。

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缺陷管理优势

缺陷管理是整体质量方法的一部分,使制造商能够更积极主动地防止质量事件并创造高质量的产品。

简化质量事件的管理

主动有效地识别、跟踪和解决偏差,有助于提高整体产品质量和运营效率。

提供跨设施的可视性

获得质量事件的集中视图,促进一致的监控,并促进跨多个地点的质量改进的主动措施。

为六西格玛和精益计划做出贡献

系统地识别和处理质量事件,促进持续改进,确保遵守质量标准,从而提高运营效率并减少缺陷。

降低成本

将质量事件的影响降至最低,降低与返工、报废和潜在产品召回相关的费用,有助于为制造商节省总体成本。

降低风险

处理和缓解质量事件,帮助您更有效地应对法规遵从性和产品风险,增强整体运营弹性。

减少返工和报废

识别、分析和解决质量事件,大幅减少纠正措施的需要,并防止生产有缺陷的产品。这最终提高了制造商的运营效率并降低了成本。

缺陷管理软件功能

缺陷管理软件跟踪和追溯缺陷的发生和解决。

缺陷管理为制造商提供全面的数据,以提供早期预警,防止质量泄漏。

通过使用缺陷管理软件,制造商可以确保符合标准和法规。缺陷管理软件记录质量事件,并确认已执行适当的纠正措施。

缺陷管理软件的具体功能包括:

  • 在一个集中式系统中记录和管理来自单个或多个站点的质量事件
  • 通过来自一个或多个站点的不同员工之间的协作进行根本原因分析
  • 实施收容活动
  • 系统地执行经批准的质量措施

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