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缺陷管理

缺陷管理可帮助制造商跟踪和追溯偏差和纠正措施。

什么是缺陷管理?

缺陷管理是质量管理系统 (QMS) 中的一项关键功能,可帮助制造商跟踪和追溯偏差和纠正措施。缺陷管理还可以生成数据,并由 QMS、制造执行系统 (MES)制造智能软件使用以识别根本原因并实施预防措施,减少或消除将来的类似缺陷。

缺陷管理还涉及不合格项管理纠正和预防措施 (CAPA) 方面的软件功能。不合格项是指制造流程中偏离设定标准或要求的计划外事件。此类质量事件并不总会导致缺陷。软件可以识别和记录这些质量事件,并帮助制造商应用标准风险准则来适当评估和处理事件。它还支持实施故障分析、根本原因识别、隔离和最终处置等措施。

CAPA 软件可以捕获缺陷、不合格项和投诉。随后,它可以分析相关的制造问题,识别根本原因,确定要采取的纠正措施并加以记录。CAPA 功能不仅限于制造车间;它还可以查询制造运营中的所有控制点,包括设计、生产、文档、材料、设施和设备等。

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缺陷管理优势

作为整体质量方法的一部分,缺陷管理能够帮助制造商更主动地预防质量事件并制造高质量的产品。

简化质量事件管理

主动高效地识别、跟踪和解决偏差,促进整体产品质量和运营效率的提高。

提供跨设施的可见性

集中了解质量事件,促进一致监控,并推动在多个位置中采取主动措施以改进质量。

促进六西格玛和精益计划

系统性识别和处理质量事件,推动持续改进并确保遵守质量标准,从而提高运营效率并减少缺陷。

降低成本

尽量减少质量事件的影响,降低因返工、报废和潜在产品召回而产生的费用,为制造商节省总体成本。

降低风险

解决和缓解质量事件,帮助您更有效地应对监管合规问题和产品风险,增强整体运营韧性。

减少返工和报废

识别、分析和解决质量事件,尽量减少对纠正措施的需求并防止生产缺陷产品。这终将帮助制造商提高运营效率并降低成本。

缺陷管理软件功能

缺陷管理软件可以跟踪和追溯缺陷的发生及解决过程。

缺陷管理可以为制造商提供全面的数据,从而提供早期警告以防止质量下滑。

通过使用缺陷管理软件,制造商可以确保符合标准和法规。缺陷管理软件可以记录质量事件并确认已执行适当的纠正措施。

缺陷管理软件的具体功能包括:

  • 在集中式系统中记录和管理来自单个或多个站点的质量事件
  • 通过一个或多个站点中不同员工之间的协同执行根本原因分析
  • 实施遏制活动
  • 系统性执行已获批准的质量措施

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