虽然“计算机辅助质量”有时与“质量管理系统”互换使用,但 CAQ 软件有时指的是 QMS 功能的一个子集。具体来说,QMS 软件包括质量规划或先进产品质量规划 (APQP),整个产品生命周期的持续质量改进,以及生产过程中的质量保证或质量控制。CAQ 软件专注于其中的最后几项。
制造商必须在其核心流程中实施质量方法和活动,以实现所需的产品和工艺质量。根据其更广泛的定义,计算机辅助质量包括:
- 用于产品设计和工程阶段的质量规划软件。
- 质量保证软件用于从供应商处采购原材料、组件或复杂装配。
- 质量控制软件用于在产品制造过程中管理质量数据。在所有产品生命周期阶段,计算机辅助质量软件均有助于实现流程优化、质量一致性和完整的产品质量历史文档。
在如今受监管约束的制造业中,计算机辅助质量软件还必须支持全球准则和标准,如 ISO 9001、IATF 16949(汽车)、IAQG 9100(航空航天)、IRIS(铁路)、FDA 21 CFR Part11(食品和药品),以及 GMP/GLP(实验室、加工业)。