预配置的 PLM SaaS 解决方案 PLM for Medical Devices 如何帮助解决产品开发的复杂性问题？
此解决方案提供完整的设计控制数字化、设计和文档编创应用程序集成、标签和 UDI 管理以及基于工作流的变更控制和纠正/预防措施 (CAPA) 流程，从而促成高价值的优化器械。
PLM 解决方案
面向医疗器械的 PLM
医疗器械产品生命周期管理 (PLM) 是一种预配置的 SaaS PLM 解决方案，它集成了多个学科，可帮助医疗器械企业在整个产品生命周期内提高产品质量与合规性。
优化医疗器械的产品生命周期
对更高效、更易于访问和更安全的医疗器械日益增长的需求让设计阶段成为产品开发中的重中之重。产品研发或改进涉及多个学科，整个过程相当耗时，需要精准的沟通才能确保开发出强大的原型样机，保证产品及时上市。显然，如果设计不充分，即便产品上市，也会因安全隐患而召回或在市场上败北。
<33%
的高管制定设计截止日期。(Lifecycle Insights)
65%
的公司支持数字化转型。(Lifecycle Insights)
59%
的公司表示开发复杂性增加。(Lifecycle Insights)
面向医疗器械的 PLM 软件如何让您受益？
医疗器械产品生命周期管理 (PLM) 是一种预配置解决方案，可帮助您更高效地开发医疗器械，同时提高质量与合规性。
使用 SaaS PLM for Medical Devices 管理设计数据、产品线和质量流程。
设计数据管理
- 轻松查找设计和法规信息
- 使用仪表板监控状态和性能
- 跨团队共享设计信息并连接到质量流程
- 将全球设计链与 DHF/DMR 同步
- 与标签管理系统集成
产品线管理
- 管理产品变体
- 通过创建对象简化设计传输
- 通过可追溯的 DHF/DMR 简化监管提交
- 以监管机构期望的 UDI 格式构建数据和 SKU 管理
- 利用多 BOM 管理
质量流程管理
- 将需求映射到验证和确认活动
- 将标准和重用集成到开发中
- 符合 ISO 14971 标准的内置医疗器械框架用于风险分析
- 实施电子变更和文档控制工作流程
- 通过电子 CAPA 过程减少错误
Teamcenter X
面向医疗器械的 PLM 软件 30 天试用版
立即试用我们的 Teamcenter X 行业解决方案 PLM for Medical Devices，了解软件即服务 PLM 的强大功能。探索最常见的用例，例如 DHF/DMR 的可追溯性和简化监管交互的提交、管理变更、通过对需求和设计的危害分析来跟踪风险、CAPA 以及整个生命周期的集成标签和 UDI。
哪款 PLM 解决方案更适合您？
G2 根据客户评论对产品进行排名。G2 将 Teamcenter 评为适合任何规模公司的最佳 PLM 软件，其表现优于其他 99 种软件。查看 PLM 软件比较网格图，了解 Teamcenter 在哪些方面名列前茅。
受认可的前沿 PLM 软件领导者
Teamcenter 被 Forrester Research 评为 PLM 领域的佼佼者。
在《Forrester Wave™：2023 年第一季度面向离散制造商的产品生命周期管理》报告中，Teamcenter 在多项标准中揽获高分，遥遥领先其他参与评比的友商产品。
我们使用 Siemens NX 和 Teamcenter X 将这些 3D 扫描转换为接受腔......每个假肢和接受腔都是独一无二的，可以完美贴合并匹配患者对侧肢体的大小。
实施 PLM 软件过程中给予全力支持和培训
轻松开启面向医疗器械的 PLM 之旅。我们的支持和服务将指引您一路前行。
自由部署模式
自由实施云端 Teamcenter——可借助您选择的提供商，或西门子的 SaaS 产品。或者在本地部署，与您的 IT 团队一起管理。它不仅仅是一个大型企业解决方案。
访问培训内容
采用 Teamcenter，轻松掌握其要素。获取点播式与指导式培训。
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常见问题解答
为什么医疗器械制造商应该采用我们的 PLM 解决方案？
如今的医疗器械日益复杂，相关监管要求也越来越严苛，制造商很难高效交付产品并守住竞争优势。但是，现在有办法在持续践行合规的同时改进创新、加快产品上市和提高数据质量。PLM 是医疗器械制造商实现产品上市速度、降低风险和增强协作所需的核心记录系统。这包括变更控制、审计准备和业务流程自动化。
我们面向医疗器械的产品生命周期管理 (PLM) 是一款集成式端到端产品开发系统，它充分利用重用、场景捕捉和协作机制，有效解决复杂性和合规问题。它可以帮助制造商改进可见性和可跟踪性，同时降低成本和合规风险，生产出体现差异化竞争优势的高价值设备。
产品生命周期管理软件如何帮助制造商满足医疗器械法规和合规性要求？
面向医疗器械的 PLM 专为医疗器械公司而构建，旨在支持受监管的工作流程与合规性准备。示例包括第 11 部分合规性支持、软件验证包以及设计为在一个系统中协同工作的工程、质量和法规解决方案。设计控制的所有方面，包括支持设计历史文件和准备监管提交，以及在设计转移期间与制造部门进行协调。
如何利用我们的 PLM 软件解决方案提高医疗器械质量？
理想医疗器械质量是通过设计保证实现的，而不是在制造或上市后监督的下游。制造商可以通过投资其设计控制流程和系统来获得更大的质量回报。面向医疗器械的 PLM 消除了手动协作的许多错误，使设计和质量团队能够将注意力集中在产品的安全性和有效性上。
PLM 软件如何创新医疗器械设计？
构建良好的 PLM 使团队能够通过重用和从设备数据中进行关联学习来更有效地创新。团队之间的知识转移随着时间的推移需要关联信息具有可追溯性。进行关联构建对于保持良好的临床结果至关重要。此外，提高协作速度可以获得更多的设计周期和改进设计输出的机会。