1. Home

Identyfikowalność partii

Identyfikowalność partii oznacza kompleksowe śledzenie wszystkich procesów produkcji, materiałów i komponentów w połączeniu z umożliwieniem szybkiej identyfikacji problemów, analizą przyczyn głównych i skutecznym rozwiązywaniem problemów w całym łańcuchu dostaw.

Czym jest identyfikowalność partii

W branży produkcyjnej identyfikowalność partii oznacza łatwy dostęp do pełnej historii wszystkich wyprodukowanych partii, serii i jednostek seryjnych, z uwzględnieniem produkcji we wszystkich zakładach. Obejmuje informacje o zużytych materiałach, zastosowanych procesach i urządzeniach, zebrane dane parametryczne i jakościowe, wyjątki, poprawki, daty i godziny oraz podpisy elektroniczne.

Kompletna ścieżka audytu wyprodukowanego wyrobu, która obejmuje wszystkie działania w całym łańcuchu dostaw, zapewnia analitykę identyfikowalności partii oraz korelowanie wyników testów i danych eksploatacyjnych z komponentami, wyposażeniem, procesami i operatorami, znacznie ułatwia analizę analizę przyczyn głównych oraz umożliwia odpowiednie ograniczanie wpływu problemów i ich rozwiązywanie.

Identyfikowalność produkowanych partii i serii jednostek uwzględnia metodologię 5 M, czyli materiały, zasoby ludzkie, maszyny, metodę i pomiary (ang. material, (hu)man, machine, method, measurement). Odpowiada to rejestrom zapisom użycia materiałów ze znacznikami czasu, podpisom elektronicznym operatorów, używanemu wyposażeniu i narzędziom, procesom i wyjątkom oraz zebranym danym parametrycznym i jakościowym.

Informacje dotyczące identyfikowalności partii w postaci elektronicznej dokumentacji powykonawczej partii (eLHR), elektronicznego dziennika wyrobu (eDHR), elektronicznego dziennika partii (eBR) i manifestów można swobodnie przeszukiwać – do przodu i do tyłu – co umożliwia analizę punktu użycia oraz korelacji. Konfigurując te opcje wyszukiwania, można:

  • Wyświetlić dane potrzebne do szybkiego określenia korelacji między materiałami, procesami, zasobami ludzkimi i czasem
  • Odizolować problematyczne – i tylko takie – partie i materiały w celu ich zabezpieczenia, dokonania poprawek, przeprowadzenia dochodzenia lub innych działań
  • Usprawnić analizę rzeczywistych przyczyn głównych i podjąć skuteczne działania korygujące oraz zapobiegawcze

Optymalna, szczegółowa identyfikowalność partii obejmuje wielopoziomowe monitorowanie i śledzenie w celu zapewnienia maksymalnej widoczności, na przykład według partii, serii, numeru seryjnego itp., a także ich kombinacji.

Łatwa do przeszukiwania baza danych umożliwiająca identyfikowalność partii zapewnia szybką analizę korelacji i pozwala wyeliminować uciążliwe ręczne działania metodą prób i błędów. Można zastosować dwa rodzaje identyfikowalności partii: identyfikowalność do przodu lub w miejscu użycia oraz identyfikowalność do tyłu lub korelacyjną.

Powiązane produkty: Opcenter Execution | Opcenter Quality

lot-traceability-glossary tcm27-53245

Poznaj korzyści

Wzmocniona kontrola jakości

Szybka identyfikacja wadliwych produktów i ograniczenie ich zasięgu przyczynia się do poprawienia ogólnej jakości.

Efektywna analiza przyczyn problemów

Wykorzystanie pełnej ścieżki audytu pozwala usprawnić procesy dochodzeniowe i rozwiązywanie problemów.

Zachowanie zgodności z przepisami

Prowadząc szczegółową ewidencję materiałów, procesów i wyników, można łatwo zapewnić zgodność z wymogami prawnymi.

Korelacja do przodu lub w miejscu użycia z wykorzystaniem identyfikowalności partii

W przypadku zidentyfikowania wadliwej partii komponentów, identyfikowalność do przodu dostarcza informacje o miejscu użycia, czyli każdym podzespole lub produkcie końcowym, w którym użyto tego komponentu. Analogicznie, jeśli element wyposażenia lub zmiana procesu spowodowały wystąpienie niezgodności w określonym czasie, analiza miejsca użycia dostarcza informacje o każdej partii, urządzeniu, partii lub jednostce, która została na nim przetworzona w tym czasie. Natychmiastowy dostęp do szczegółowych danych o miejscu użycia umożliwia szybkie i precyzyjne zidentyfikowanie produktów, których dotyczy problem i które należy zabezpieczyć.

Identyfikowalność partii do przodu lub do tyłu w odniesieniu do produktów, komponentów, wyposażenia, procesów, operatorów i wyników testów – w wielu lokalizacjach – jest niezbędna do kompleksowej analizy w miejscu użycia.

Identyfikowalność partii do tyłu lub korelacyjna

Identyfikowalność partii do tyłu stanowi uzupełnienie identyfikowalności do przodu i analizę w miejscu użycia, ponieważ umożliwia wyróżnienie każdego komponentu, podzespołu, wyposażenia, procesu i operatora uczestniczących w wytworzeniu danej partii lub jednostki produktu.

Jeśli niektóre jednostki produktu okażą się wadliwe, może nie być od razu oczywiste, które warunki produkcyjne są dla nich wspólne. Szybka komputerowa analiza korelacji może ujawnić, że wszystkie 15 produktów (i żadne inne) przetwarzano na maszynie nr 2 we wtorki, tuż przed terminem cotygodniowej konserwacji zapobiegawczej. Korelacja tych elementów wskazuje na potrzebę częstszego wykonywania konserwacji, a jej wykrycie jest możliwe wyłącznie pod warunkiem pełnej identyfikowalności partii.

Korelacja do przodu i do tyłu między produktem, komponentami, wyposażeniem, procesem, operatorem i wynikami testów – w wielu lokalizacjach – jest niezbędna do przeprowadzeniem analizy rzeczywistych przyczyn głównych i skutecznego rozwiązywania problemów. Dane dotyczące identyfikowalności można skorelować, aby ujawnić kombinację warunków, które są przyczyną problemu.

Powiązane produkty