ISO 9001

ISO 9001 to międzynarodowa norma, która określa wymagania dotyczące systemów zarządzania jakością (QMS).

Czym jest norma ISO 9001?

Producenci muszą stale stosować szereg norm, metod i systemów, wśród których norma ISO 9001 zajmuje poczesne miejsce. Normy takie jak IATF 16949 odwołują się do normy ISO 9001, w związku z czym przestrzegający jej producenci muszą automatycznie osiągnąć zgodność z normą IS0 9001. Wielu producentów OEM uważa certyfikację ISO 9001 za niezbędny element procesu zatwierdzenia przez sprzedawcę lub dostawcę.

Ze względu na najnowszą aktualizację jej obecna nazwa to ISO 9001:2015. Ta wersja zastąpiła normę ISO 9001:2008 i ma zastosowanie do większej liczby branż. Jedną z najważniejszych zmian wprowadzonych w 2015 r. jest oparcie modelu systemu zarządzania jakością ISO 9001 na informacjach pochodzących od klientów oraz od organów regulacyjnych, działów wewnętrznych, społeczności i innych zainteresowanych stron.

Aby wykazać zgodność z normą ISO 9001, przedsiębiorstwa produkcyjne używają odpowiedniego oprogramowania. Wymaga to przeprowadzenia udokumentowanego audytu w celu zweryfikowania, czy przedsiębiorstwo wdrożyło i utrzymuje system zarządzania jakością zgodny z normą ISO 9001.

Zamiast określania wymagań dotyczących produktów lub procesów norma ISO 9001 ustanawia dobre praktyki zarządzania, które skutkują niezmienną jakością każdego produktu lub usługi, do której maja zastosowanie. W ramach tych dobrych praktyk zarządzania norma ISO 9001:2015 wymaga, aby kierownictwo najwyższego szczebla w przedsiębiorstwie wykazało się inicjatywą we wdrażaniu systemu QMS zgodnego z normą ISO 9001, z uwzględnieniem aktywnego zintegrowania tego systemu z codzienną działalnością.

Powiązane produkty: Opcenter Quality | Zarządzanie jakością i zgodnością z regulacjami w rozwiązaniu Teamcenter

Pracownik hali produkcyjnej patrzący na tablet.

Poznaj korzyści

Norma ISO 9001 ma na celu zmniejszenie ryzyka i zwiększenie zadowolenie klientów dzięki zapewnieniu stałej jakości produktów.

Usprawnione procesy

Ustanowienie i egzekwowanie dobrych praktyk zarządzania przekłada się na stałą jakość produktów lub usług.

Zmniejszenie marnotrawstwa

Dzięki położeniu nacisku na skuteczne zarządzanie ryzykiem i wdrożenie procedur zarządzania jakością można zminimalizować liczbę błędów i zwiększyć efektywność procesów produkcji.

Korzyści wizerunkowe

Wykazanie się zaangażowaniem w zarządzanie jakością prowadzi do zwiększenia zadowolenia klientów i wzrostu zaufania do stałej jakości produktów lub usług.

Zgodność z normą ISO 9001 i zarządzanie ryzykiem

Zaktualizowana norma ISO 9001:2015 kładzie nacisk na uwzględnianie ryzyka. Ryzyko zdefiniowano w niej jako wpływ niepewności na oczekiwany wynik. Niepewność oznacza tu zmienność procesów produkcyjnych wynikającą z powodu dużej liczby zmiennych: konfiguracji sprzętu, warunków otoczenia, pracowników, właściwości surowców, charakterystyki towarów przychodzących itp.

Ryzyko należy oceniać w dwóch kategoriach: prawdopodobieństwa jego wystąpienia oraz wpływu na jakość. Niektóre zdarzenia z niewielkim prawdopodobieństwem wystąpienia mogą mieć istotny wpływ, a zdarzenia o wysokim prawdopodobieństwie wystąpienia mogą z kolei charakteryzować się niewielkim wpływem. Norma ISO 9001 wymaga od przedsiębiorstwa zbadania obu tych wektorów. Zgodnie z normą ISO 9001 producenci oceniają ryzyko na podstawie jego częstości występowania oraz wagi, a następnie wdrażają działania zapobiegawcze mające na celu jego kontrolowanie.

Po uzyskaniu certyfikatu ISO 9001 producenci utrzymują system QMS, wdrażając zadania, które mogą być zorganizowane zgodnie z cyklem Deminga obejmującym kolejno planowanie, wykonanie, sprawdzenie oraz działanie/usprawnianie. Proces certyfikacji obejmuje planowanie procedur zarządzania jakością w celu zmniejszenia i kontrolowania ryzyka oraz ich wdrożenie.

Obszary wdrożenia, które przyczyniają się do efektywnego zarządzania ryzykiem, obejmują szkolenia, monitorowanie i ocenę dostawców oraz działania ukierunkowane na zwiększenie zadowolenia klienta, takie jak zarządzanie problemami i reklamacjami. Efektywne oprogramowanie ISO 9001 uwzględnia wszystkie te obszary.

Poznaj produkty związane z normą ISO 9001

Mężczyzna w kasku przeprowadzający inspekcję maszyn w fabryce

Opcenter

Opcenter Quality

Opcenter Quality to wiodący system zarządzania jakością (QMS), zarządzający złożonością planowania, kontroli i monitorowania jakości oraz umożliwiający spełnienie najwyższych standardów jakości w połączeniu z ciągłym doskonaleniem.

Grupa współpracowników siedzących przy stole i rozmawiających o kontroli jakości.

Teamcenter

Teamcenter Quality Management

Planuj, rozwijaj i dostarczaj innowacyjne produkty przy użyciu oprogramowania Teamcenter X. Zapoznaj się z pełną ofertą oprogramowania Teamcenter PLM w modelu Saas w chmurze obsługiwanej przez firmę Siemens.

Dowiedz się więcej

Opcenter Quality

Wykorzystaj system zarządzania jakością Opcenter, aby zorganizować kompleksowy cykl życia jakości produktu, zarządzający złożonością planowania, kontrolowania i monitorowania procesów oraz jakością.

Dowiedz się więcej o oprogramowaniu Opcenter Quality

Zarządzanie jakością

Przy użyciu systemów zarządzania jakością można obniżyć koszty i osiągnąć wysoki poziom zadowolenia klienta.

Czytaj dalej

Standardy jakości

Zasady stanowiące podstawę standardów jakości produkcji

Dowiedz się więcej o standardach jakości