Zarządzanie defektami jest jedną z kluczowych funkcji systemu zarządzania jakością (QMS), która umożliwia śledzenie odchyleń i działań naprawczych. Zarządzanie defektami generuje dane, które mogą być wykorzystywane przez system zarządzania jakością, system realizacji produkcji (MES) i oprogramowanie do analityki produkcyjnej do identyfikowania przyczyn głównych i określania środków zapobiegawczych, które ograniczą lub wyeliminują występowanie podobnych defektów w przyszłości.
Zarządzanie defektami odnosi się do funkcji oprogramowania zarówno zarządzania niezgodnościami, jak i działań naprawczych i zapobiegawczych (CAPA). Niezgodność to nieoczekiwane zdarzenie w procesie produkcji, które stanowi odchylenie od ustalonej normy lub wymagań. Takie zdarzenie dotyczące jakości nie zawsze skutkuje powstaniem defektu. Oprogramowanie identyfikuje i dokumentuje zdarzenia dotyczące jakości i umożliwia zastosowanie standardowych kryteriów ryzyka w celu odpowiedniej oceny zdarzenia i pokierowania nim. Pozwala również na przeprowadzenie analizy awarii, identyfikacji przyczyn głównych i kwarantanny oraz wydanie ostatecznej dyspozycji.
Oprogramowanie CAPA rejestruje defekty, niezgodności i reklamacje. Następnie analizuje powiązane problemy dotyczące produkcji, identyfikuje przyczyny główne, określa działania naprawcze, które należy podjąć, i dokumentuje je. Działanie oprogramowania CAPA wykracza poza halę produkcyjną: można go używać do badania pełnego spektrum punktów kontrolnych w procesie produkcji, w tym projektu, metod wytwarzania, dokumentów, materiałów, zakładów i wyposażenia.
Powiązane produkty: Opcenter Quality | Teamcenter Quality and Compliance Management
