Rozwiązanie do zarządzania cyklem życia produktu (PLM) dla branży wyrobów medycznych to wstępnie skonfigurowane rozwiązanie PLM w modelu SaaS, które łączy różne dziedziny, aby zapewnić wyższą jakość produktów i ich zgodność z przepisami w całym cyklu życia.
Zapotrzebowanie na coraz bardziej wydajne, dostępne i bezpieczne wyroby medyczne oznacza wzrost znaczenia fazy projektowania w procesie rozwoju produktu. Opracowywanie lub doskonalenie produktów to czasochłonny proces obejmujący wiele dziedzin, który wymaga precyzyjnej koordynacji działań w celu uzyskania solidnych prototypów oraz zapewnienia terminowego wprowadzania produktów na rynek. Wprowadzenie na rynek produktu o nieodpowiedniej konstrukcji może skutkować koniecznością wycofania go z rynku lub słabymi wynikami sprzedaży.
kadry kierowniczej dotrzymuje terminów fazy projektowania. (Lifecycle Insights)
firm wspiera transformację cyfrową. (Lifecycle Insights)
firm odnotowuje wzrost złożoności procesu rozwoju. (Lifecycle Insights)
W jaki sposób wstępnie skonfigurowane oprogramowanie PLM for Medical Devices dostępne w modelu SaaS może pomóc uporać się ze złożonością procesu rozwoju produktu?
Rozwiązanie zapewnia pełną digitalizację kontroli projektu, integrację z aplikacjami do projektowania i tworzenia dokumentów, zarządzanie etykietami i kodami UDI oraz funkcje kontroli zmian oparte na przepływie informacji i procesach CAPA, co pozwala opracowywać zoptymalizowane wyroby zapewniające dużą wartość.
Oprogramowanie do zarządzania cyklem życia produktu (PLM) dla branży wyrobów medycznych to wstępnie skonfigurowane rozwiązanie zwiększa efektywność procesu rozwoju wyrobów medycznych przy jednoczesnej poprawie ich jakości i zgodności z przepisami.
Oprogramowanie PLM for Medical Devices w modelu SaaS umożliwia zarządzanie danymi projektowymi, liniami produktów i procesami jakości.
Rozwiązanie umożliwia zautomatyzowanie, ustandaryzowanie i usprawnienie procesów rozwoju wyrobów medycznych. Wariantami produktów można zarządzać odpowiednio do lokalnych potrzeb, zapewniając przy tym pełną identyfikowalność.
Zapoznaj się z naszymi rozwiązaniami, aby rozpocząć pracę, lub odwiedź stronę poświęconą platformie Teamcenter X.
Już dziś wypróbuj nasze rozwiązanie PLM Teamcenter X PLM dla branży wyrobów medycznych i odkryj możliwości zapewniane przez model SaaS. Zapoznaj się z najczęstszymi przykładami użycia, jak na przykład kwestie identyfikowalności plików DHF/DMR oraz składania wniosków do organów regulacyjnych w celu uproszczenia interakcji z nimi, zarządzanie zmianami, śledzenie ryzyka w połączeniu z analizą zagrożeń w odniesieniu do wymagań i projektu, procesy CAPA i zintegrowane etykietowanie oraz kody UDI w całym cyklu życia produktu.
Według raportu G2, który klasyfikuje produkty na podstawie opinii klientów, Teamcenter jest najlepszym oprogramowaniem PLM dla przedsiębiorstw każdej wielkości, docenianym bardziej niż 99 innych rozwiązań. Przyjrzyj się siatce porównawczej rozwiązań PLM i przekonaj się, że oprogramowanie Teamcenter uzyskało najwyższy wynik.
Oprogramowanie Teamcenter zostało uznane przez firmę Forrester Research za najlepsze rozwiązanie PLM.
Oprogramowanie Teamcenter otrzymało najwyższe możliwe oceny w największej liczbie kategorii w porównaniu z innymi ocenianymi rozwiązaniami w raporcie The Forrester Wave™: Product Lifecycle Management for Discrete Manufacturers, 1. kwartał 2023.
Przy użyciu oprogramowania Siemens NX i Teamcenter X przekształcamy skany 3D w gniazda (...) Każda proteza i zestaw gniazd są niepowtarzalne i wykonane pod kątem idealnego dopasowania do budowy anatomicznej danej osoby i rozmiaru przeciwległej kończyny.
Z łatwością rozpocznij wdrażanie rozwiązania PLM dla branży wyrobów medycznych. Nasza oferta wsparcia i usług poprowadzi Cię przez cały ten proces.
Wprowadź rozwiązanie Teamcenter w chmurze, korzystając z usług wybranego dostawcy lub modelu SaaS firmy Siemens. Możesz też wdrożyć lokalnie i zarządzać wraz z zespołem IT. Nie jest to tylko rozwiązanie dla dużych przedsiębiorstw.
Zastosuj rozwiązanie Teamcenter i z łatwością opanuj jego elementy. Skorzystaj ze szkoleń dostępnych na żądanie i prowadzonych przez instruktora.
Dołącz do dyskusji i uzyskaj odpowiedzi na swoje pytania od ekspertów w dziedzinie rozwiązania Teamcenter.
Wobec ciągłego wzrostu złożoności wyrobów medycznych i coraz ściślejszego nadzoru regulacyjnego efektywne wprowadzanie produktów na rynek i zachowanie przewagi konkurencyjnej staje się wyzwaniem. Istnieją jednak sposoby na poprawę innowacyjności, tempa wprowadzania produktów na rynek i jakości danych przy jednoczesnym zagwarantowaniu zgodności z przepisami. PLM to główny system ewidencji danych, umożliwiający szybkie wprowadzanie produktów na rynek, ograniczanie ryzyka i usprawnianie współpracy. Jego funkcje obejmują kontrolę zmian, przygotowanie i automatyzację procesów biznesowych.
Nasze rozwiązanie do zarządzanie cyklem życia produktu (PLM) dla branży wyrobów medycznych to zintegrowany, kompleksowy system obsługujący proces rozwoju produktu, który umożliwia efektywne zarządzanie złożonością i wymogami regulacyjnymi dzięki ponownemu użyciu projektów, rejestrowaniu danych kontekstowych i funkcjom ułatwiającym współpracę. Jego wdrożenie pozwala poprawić widoczność danych i identyfikowalność przy jednoczesnym zmniejszeniu kosztów i ryzyka związanego z niezgodnością z regulacjami, a w konsekwencji wytwarzać konkurencyjne wyroby o wysokiej wartości.
Oprogramowanie PLM for Medical Devices zostało opracowane z myślą o producentach wyrobów medycznych i zapewnieniu obsługi regulowanych przepływów informacji oraz zgodności z przepisami. Przykłady obejmują zachowanie zgodności zgodnie z regulacją FDA 21CFR Part 11, pakiety walidacji oprogramowania oraz rozwiązania do zarządzania inżynierią, jakością i regulacjami umożliwiające pracę w jednym systemie, a także wszystkie aspekty kontroli projektu, m.in. obsługę pliku historii projektu (DHF), przygotowywanie wniosków do organów regulacyjnych oraz koordynację przekazywania projektu z działem produkcji.
Najlepszą jakość wyrobu medycznego można osiągnąć poprzez zapewnienie jakości projektu, a nie na dalszych etapach produkcji lub nadzoru po wprowadzeniu do obrotu. Producenci mogą uzyskać znacznie większą poprawę jakości, a co za tym idzie, również rentowności, inwestując w procesy i systemy kontroli projektu. Oprogramowanie PLM for Medical Devices eliminuje w znacznym stopniu zawodność wynikającą z ręcznych metod współpracy i umożliwia zespołom zajmującym się projektowaniem i jakością skupienie się na najważniejszych kwestiach, czyli na bezpieczeństwie i skuteczności produktu.
Dobrze zbudowane rozwiązanie PLM umożliwia zespołom skuteczniejsze wprowadzanie innowacji dzięki ponownemu wykorzystaniu danych z wyrobów i procesom kontekstowego uczenia się na ich podstawie. Kontekst wymaga identyfikowalności zapewnianej przez wymianę wiedzy między zespołami i w czasie. Projektowanie w odpowiednim kontekście jest niezbędne do uzyskania dobrych wyników klinicznych. Ponadto zwiększenie szybkości współpracy może umożliwić zwiększenie liczby cykli projektowych i uzyskiwanie lepszych wyników.
Webinar na żądanie | Przyspieszenie innowacji w produkcji dzięki rozwiązaniu PLM w modelu SaaS dla branży wyrobów medycznych
Webinar na żądanie | Wyzwania związane z etykietowaniem i kodami UDI dla wyrobów medycznych
Skontaktuj się z nami w przypadku pytań lub komentarzy. Służymy pomocą!