제조 품질 통합
업계 모범 사례를 기반으로 구축된 워크플로 및 비즈니스 프로세스는 제조 프로세스의 모든 단계에서 제조 품질의 기초를 제공해야 합니다. 이러한 모범 사례는 오류 방지 제조 프로세스에 관한 것으로 이는 완벽하고 완전히 추적 가능한 데이터를 통해 각 단계를 올바르게 실행할 수 있습니다.
적합성 보장
품질 달성을 위한 가장 좋은 방법은 문제와 실수가 발생하지 않도록 방지하는 것입니다. 적합성 요구사항을 충족하기 위해 제조 품질 시스템은 모든 단계를 수행하기 전에 승인된 프로세스, 재료, 장비, 도구 및 작업자만 사용하도록 자동으로 적용해야 합니다. 또한 이러한 시스템은 모든 프로세스 및 제품 테스트가 실행되고 결과가 사양을 충족하도록 보장합니다. 제조 품질 시스템은 타임스탬프 및 전자 서명을 사용하여 프로세스, 재료, 장비, 도구, 작업자, 테스트 결과를 자세히 설명하는 제조 상태 기록을 자동으로 생성합니다.
결과에 편차가 있는 경우 제조 품질 시스템은 품질 이벤트에 대응해야 하며, 또한 이러한 시스템은 구조화된 고장 분석, 근본 원인 식별, 격리, 최종 처리(릴리스, 재작업, 스크랩 등)를 실행하여 엔터프라이즈 전체에서 제조 품질을 보장해야 합니다. 편차가 발생하는 시점부터 폐기될 때까지 제조 부적합 보고서를 생성하여 제조 품질 문제의 근본 원인에 대한 완전한 전자 추적성과 링크를 제공합니다. 이러한 보고서는 제품 품질에 대한 정보를 가장 쉽게 사용할 수 있을 때 즉시 생성되어야 하며, 영향을 받는 재료에 대한 가시성과 제어를 제공하고 미해결 문제가 있는 제품이 지정된 단계 이외의 단계에서 처리되거나, 다른 제품에 발행 또는 결합되거나, 완제품 또는 고객에게 배송되는 것을 방지해야 합니다.
CAPA(시정 조치 및 예방 조치)
시정 및 예방 조치의 관리는 제조 품질에 매우 중요합니다. 이에 따라 제조업체는 제조 품질 시스템의 귀중한 데이터와의 통합을 통해 제조 품질 문제를 식별, 해결, 신속하게 해결할 수 있는 폐루프 시정 및 예방 조치 추적 시스템을 통합하기 위해 변화하고 있습니다. 시스템을 함께 사용하면 부적합, 고객 불만, 사고 또는 불일치와 같은 제조 품질 문제를 쉽게 조사할 수 있습니다. 제조업체는 실시간 알림과 예방 및 시정 조치 워크플로를 통해 영향을 받는 모든 당사자와 효율적으로 의사 소통하여 협업 활동을 간소화하고 문제를 빠르고 효과적으로 해결할 수 있습니다. 보고 기능은 제조 동향 및 품질 관리 문제에 대한 실시간 가시성을 제공하여 제조업체가 빠른 조치를 취하여 문제를 해결하고 모든 제조 프로세스에 대한 완전한 품질 제어를 보장할 수 있습니다.
제조 품질은 점점 더 제조 엔터프라이즈의 전략적 필수 요소로 여겨지고 있습니다. 고객의 품질에 대한 기대치가 전례 없는 수준에 도달하였으며 최종적인 품질을 결정합니다. 가치, 만족도, 선호도는 제품에 대한 고객의 구매, 소유권 및 서비스 경험 전반에 걸쳐 많은 요인의 영향을 받습니다. 따라서 제조 품질은 기존 및 진화하는 고객 및 시장 요구사항에 민감해야 하며 고객 만족을 주도하는 요소를 고려해야 합니다. 또한 기술 개발을 비롯하여 제조된 제품의 최종 사용자와 제조업체 자체에 미치는 영향과 서비스를 제공하는 방법도 고려해야 합니다.
