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로트 추적 가능성

로트 추적 가능성은 모든 제조 프로세스, 재료, 컴포넌트를 포괄적으로 추적하여 공급망 전반에 걸쳐 문제의 신속한 식별, 근본 원인 분석, 효과적인 해결을 지원합니다.

로트 추적 가능성이란 무엇입니까?

제조 과정에서 로트 추적 가능성을 사용하여 여러 플랜트의 생산에 걸쳐 제조된 모든 로트, 배치, 일련화된 장치의 전체 이력에 쉽게 액세스할 수 있습니다. 여기에는 소비된 재료, 사용된 프로세스 및 장비, 수집된 파라메트릭 및 품질 데이터, 예외, 재작업, 날짜 및 시간, 전자 서명이 포함됩니다.

전체 공급망의 모든 활동을 포괄하는 완전한 제조 상태 감사 추적은 지능형 로트 추적 가능성을 제공하여 테스트 결과 및 현장 데이터를 컴포넌트, 장비, 프로세스, 작업자와 상호 연관시킬 수 있으며, 근본 원인 분석을 획기적으로 개선하고 적절한 수준으로 억제 및 해결합니다.

제조된 로트 및 일련화된 장치의 배치에 대한 추적 가능성에는 '5 M', 즉 재료(Material), 인력(Man), 기계(Machine), 방법(Method), 측정(Measurement)이 포함됩니다. 이는 소비된 재료, 작업자 전자 서명, 사용된 장비 및 도구, 프로세스 및 예외, 수집된 파라메트릭 및 품질 데이터에 대한 타임스탬프 기록에 해당합니다.

eLHR(전자 제조 로트 이력 기록), eDHR(전자 장치 이력 기록), eBR(전자 배치 기록), 트래블러 형태의 로트 추적 가능성은 순방향 및 역방향으로 완벽하게 검색할 수 있어 '사용 위치' 및 '상관관계'를 분석할 수 있습니다. 이러한 검색을 구성하여 사용자는 다음을 수행할 수 있습니다.

  • 재료, 프로세스, 인력, 시간 간의 상관관계를 신속하게 파악하는 데 필요한 데이터를 확인합니다.
  • 영향을 받은 로트 및 재료만을 분리하여 억제, 재작업, 조사 또는 기타 조치를 취합니다.
  • 실제 근본 원인 분석을 개선하고 효과적인 시정 및 예방 조치를 취합니다.

최적의 상세한 로트 추적 가능성은 다중 레벨 종추적 기능을 통합하여 예를 들어 배치, 로트, 일련 번호 등을 통해 그리고 이들의 조합을 통해 가시성을 극대화합니다.

쉽게 검색 가능한 로트 추적 가능성 데이터베이스는 상관관계를 빠르게 분석하고 수동 엔지니어링 시행착오의 부담을 덜어줍니다. 두 가지 유형의 로트 추적 가능성 즉, 순방향 또는 사용 위치 추적 가능성과 역방향 또는 상관관계 추적 가능성을 사용할 수 있습니다.

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이점 파악

품질 관리 향상

결함있는 제품을 신속하게 식별하고 억제하여 전반적인 제품 품질을 개선합니다.

효율적인 근본 원인 분석

완전한 감사 추적을 활용하여 조사 프로세스를 간소화하고 문제를 더 빠르게 해결할 수 있습니다.

규제 준수

재료, 프로세스, 결과에 대한 자세한 기록을 유지하여 규제 요구사항을 준수할 수 있습니다.

로트 추적 가능성을 사용한 순방향 또는 사용 위치 상관관계

결함있는 컴포넌트 로트가 식별되면 순방향 추적 가능성을 통해 '사용 위치' 또는 해당 컴포넌트가 발견된 모든 하위 어셈블리 또는 최종 제품을 식별할 수 있습니다. 마찬가지로, 장비 또는 프로세스 수정으로 인해 특정 기간 동안 부적합이 발생한 경우, 사용 위치 분석을 통해 해당 기간 동안 처리된 모든 로트, 장치, 배치 또는 장비를 파악할 수 있습니다. 사용 위치 세부 정보에 즉시 액세스할 수 있으므로 빠르게 브래킷팅하고 억제해야 하는 영향을 받는 제품을 정확하게 식별할 수 있습니다.

여러 현장에서 제품, 컴포넌트, 장비, 프로세스, 작업자, 테스트 결과에 대한 순방향 및 역방향 로트 추적 가능성은 포괄적인 사용 위치 분석을 위해 필요합니다.

로트 추적 가능성을 사용한 역방향 또는 상관관계

역방향 로트 추적 가능성은 주어진 로트 또는 장치에 기여한 모든 컴포넌트, 하위 어셈블리, 장비, 프로세스, 작업자를 자세히 설명한다는 점에서 순방향 추적 가능성 및 사용 위치 분석을 보완합니다.

제품의 특정 장치에 결함이 있는 것으로 발견된다 하더라도 공통된 제조 조건을 쉽고 명확하게 파악하지 못할 수 있습니다. 빠른 컴퓨터 상관관계 분석을 통해 15개 모두(다른 것은 없음)가 매주 예방 유지 보수가 마감되기 직전인 화요일에 Machine 2에서 처리된 것으로 확인할 수 있습니다. 이러한 요소의 상관관계는 보다 빈번한 유지보수가 필요함을 의미하며 완전하고 접근 가능한 로트 추적 가능성을 통해서만 이러한 상관관계를 파악할 수 있습니다.

여러 현장에서 순방향 및 역방향 제품, 컴포넌트, 장비, 프로세스, 작업자, 테스트 결과 추적 가능성 간의 상관관계는 진정한 근본 원인 분석과 효과적인 해결을 위해 필요합니다. 이러한 추적 가능성 데이터를 상호 연관시켜 제품 문제를 일으키는 조건의 조합을 파악할 수 있습니다.

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