시정 및 예방 조치 시스템

CAPA(시정 및 예방 조치) 시스템은 시정 및 예방 조치를 간소화하여 품질 비용을 절감합니다.

CAPA System은 제조 문제를 분석하고, 근본 원인을 찾고, 이를 시정하고, 해당 시정 사항을 문서화하여 시정 및 예방 조치를 수행합니다. CAPA 소프트웨어는 다양한 형태의 불만, 결함 및 부적합 사항을 파악합니다. CAPA System은 식별된 문제를 체계적으로 조사, 분석, 해결하기 위한 공식 프로세스를 제공합니다. 효과적인 CAPA System은 문제 재발을 방지하기 위한 조치 정의를 간소화하여 간단하고 직관적인 사용자 경험으로 결과를 보고합니다.

고급 CAPA System은 폐루프 문제를 해결하고 제조업체가 전사적으로 중요한 제품 품질 데이터를 식별, 분석, 공유하도록 지원합니다. 효과적인 CAPA System을 통해 설계, 제조 및 품질 개선 팀이 식스 시그마(Six Sigma) 및 린(lean) 이니셔티브를 직접 추진하는 데 필요한 정보에 대해 동일한 시각을 공유할 수 있습니다. CAPA 소프트웨어는 핵심적인 제품 품질 특성, 고장/비준수 문제 및 해당 문제 해결에 대한 가시성을 제공하여 글로벌 규모로 확장된 엔터프라이즈 전반에서 더 현명한 의사 결정을 내릴 수 있습니다.

이점 파악

효과적인 CAPA System은 구성 가능한 워크플로를 통해 프로세스를 자동화하여 시정 및 예방 조치를 간소화합니다. 또한 문제 해결 시간을 단축하고 모든 이해관계자에 대한 CAPA 작업의 가시성을 높입니다.

표준 준수 입증

구조화되고 자동화된 접근 방식을 제공하여 조직이 품질 관리에 대한 규제 요구사항 및 업계 표준을 충족할 수 있습니다.

최종적인 결과 향상

문제 해결의 효율을 높이고, 재작업 사례를 줄이고, 반복되는 문제의 위험을 완화하여 궁극적으로 보다 효율적이고 신뢰할 수 있는 시정 및 예방 조치를 도출합니다.

데이터 분석

분석 및 추세 파악을 위해 중요한 데이터를 효율적으로 검색하여 의사 결정 프로세스를 강화하고 품질 및 규정 준수를 지속적으로 개선합니다.

CAPA System의 작동 방식

CAPA 소프트웨어는 설계, 생산 및 프로세스, 문서, 재료, 시설, 장비를 포함하여 제조 작업의 전체 제어 지점을 조사할 수 있습니다. 이 광범위한 정보 영역은 중요한 데이터를 다른 시스템에 배치하고 분석하기 위해 수동으로 입력해야 할 때 지연 및 잠재적 부정확성이 발생하는데 CAPA System은 이러한 문제 없이 시정 및 예방 조치를 수행할 수 있음을 의미합니다.

CAPA System은 자동화된 워크플로를 통해 시정 및 예방 조치를 관리하고 전달할 수 있습니다. 이 기능은 문제 포착과 최종 해결 사이에 폐루프를 형성하여 품질 비용을 절감합니다.

또한 CAPA System은 새로운 제품 프로그램을 개발하는 엔지니어링 및 제조 팀에 더 많은 이점을 제공할 수 있도록 내부 또는 외부 감사를 위한 모든 결과물, 분석, 문서화 및 검증 결과를 검색할 수 있습니다.