是正措置・予防措置システム

是正措置・予防措置 (CAPA) システムは、是正措置と予防措置を合理化し、品質コストを削減します。

CAPAシステムは、生産上の問題を分析し、根本原因を見つけて是正し、是正した内容を文書化することによって、是正措置と予防措置を実行します。CAPAソフトウェアは、さまざまな形式の苦情、欠陥、および不適合を検出して記録します。CAPAシステムには、特定された問題を体系的に調査、分析、解決する正式なプロセスが用意されています。効果的なCAPAシステムは、問題の再発を防ぐための対策の定義を合理化し、シンプルで直感的なユーザー・エクスペリエンスで結果を報告します。

高度なCAPAシステムは、クローズドループの問題を解決し、重要な製品品質データを企業全体で特定、分析、共有できるようにします。効果的なCAPAシステムによって、シックスシグマやリーンイニシアティブに直接的な影響を及ぼす必要な情報を、設計、製造、および品質改善の各チームが同じビューで共有できます。CAPAソフトウェアで製品の重要な品質特性や不具合、不適合、その解決方法を可視化することで、グローバルな拡張エンタープライズ全体にわたるスマートな意思決定が可能になります。

利点を理解する

効果的なCAPAシステムは、構成可能なワークフローでプロセスを自動化することによって、是正措置と予防措置を合理化します。また、問題解決までの時間を短縮し、すべての関係者に対してCAPAの取り組みの可視性を高めます。

標準への準拠の実証

品質管理に関する規制要件と業界標準への対応に役立つ、構造化された自動化アプローチを提供します。

終了結果の改善

問題解決の有効性を高め、やり直しを減らし、問題が繰り返されるリスクを軽減し、最終的にはより効率的で信頼性の高い是正措置と予防措置につなげます。

データ解析

解析と傾向の見極めのために重要なデータを効率的に取得し、意思決定プロセスを強化して、品質とコンプライアンスを継続的に改善します。

CAPAシステムの仕組み

CAPAソフトウェアは、設計、生産とプロセス、文書、材料、設備、機器など、製造オペレーションにおけるあらゆる制御点を調査できます。情報領域がこのように広範囲に及ぶため、重要なデータを他のシステムから検索し、分析のために手入力しなければならない場合に発生する遅延や潜在的な不正確といった問題がなく、CAPAシステムで是正措置および予防措置を実行できるのです。

CAPAシステムは、自動化されたワークフローを通じて、是正措置と予防措置を管理および伝達できます。この機能により、問題のキャプチャから最終的な解決までが完結し、品質コストにプラスの影響を与えます。

CAPAシステムは、すべての成果物、解析、ドキュメント、および検証結果を内部監査や外部監査で取得できるようにすることで、新製品プログラムに取り組むエンジニアリングおよび製造チームに付加価値を与えることもできます。