医療機器向けに事前構成されたPLM SaaSソリューションは、製品開発の複雑さに対処するのにどのように役立ちますか?
このソリューションは、設計管理の完全なデジタライゼーション、設計アプリや文書作成アプリとの統合、ラベリングとUDIの管理、ワークフローベースの変更管理、CAPAプロセスを提供して、最適化された高付加価値の医療機器を実現します。
これまで以上に効率的で利用しやすい、安全な医療機器が求められるなか、製品開発における設計段階の重要性はますます高まっています。製品を考案または改良するプロセスは、複数の部門がかかわる時間のかかる作業であり、確実な試作品を作成し、迅速に製品を市場投入するための綿密な調整が必要です。当然、設計が不十分なまま製品を市場投入すれば、製品リコールや故障につながりかねません。
のエグゼクティブが「設計の納期を守っている」と回答しています。(Lifecycle Insights)
の企業がデジタル・トランスフォーメーションに対応しています。(Lifecycle Insights)
の企業が「開発の複雑さが増した」と報告しています。(Lifecycle Insights)
医療機器向けに事前構成されたPLM SaaSソリューションは、製品開発の複雑さに対処するのにどのように役立ちますか?
このソリューションは、設計管理の完全なデジタライゼーション、設計アプリや文書作成アプリとの統合、ラベリングとUDIの管理、ワークフローベースの変更管理、CAPAプロセスを提供して、最適化された高付加価値の医療機器を実現します。
シーメンスの医療機器向け製品ライフサイクル管理 (PLM) は、医療機器をより効率的に開発しながら品質とコンプライアンスを改善する支援をする、事前構成済みのソリューションです。
設計データ、製品ライン、品質プロセスを医療機器向けSaaS PLMで管理します。
医療機器の製品開発プロセスを自動化、標準化、改善します。地域のニーズに応じた製品バリエーションを管理し、完全なトレーサビリティを実現します。
ソリューションを探索してお試しください。また、Teamcenter Xのページにもアクセスいただけます。
医療機器向けPLM、Teamcenter Xソリューションを今すぐ試して、SaaS (Software as-a-Service) PLMのメリットを実感してください。DHF/DMRや申請のトレーサビリティなど、最も一般的なユースケース (規制対応の簡素化、変更管理、要件や設計のハザード分析によるリスク追跡、CAPA、ライフサイクル全体を通して統合されたラベリングとUDIなど) をお試しください。
G2は、ユーザー・レビューに基づいて製品をランク付けしています。Teamcenterはあらゆる規模の企業にとって最適なPLMソフトウェアとして、他の99社をしのいで最上位に選出されました。PLMソフトウェアの比較表で、上位ランキングしたTeamcenterを確認してみましょう。
Teamcenterは、調査会社のフォレスター・リサーチからPLMのリーダー的製品として認められました。
ディスクリート・メーカー向けPLM製品の評価をまとめた同社の報告書「The Forrester Wave™: Product Lifecycle Management for Discrete Manufacturers」 (2023年第一四半期) にてPLMソフトウェア・リーダーに選出されました。
Siemens NXとTeamcenter Xを使用して、3Dスキャンをソケットに変換しています...各プロテーゼとソケットのセットは、完全にフィットするように一つ一つ異なり、人の反対側の手足のサイズに一致するように作成されます。
医療機器向けPLMは簡単に始められます。シーメンスは、導入を支援するサポートとサービスを提供しています。
Teamcenterをクラウドで導入するには、任意のプロバイダーを利用するか、シーメンスのSaaSを利用するかを選択できます。または、オンプレミス版を導入して、貴社のITチームに管理してもらうことも可能です。Teamcenterは単なる大規模エンタープライズ・ソリューションではありません。
Teamcenterを導入し、その機能を容易に習得できます。オンデマンド・トレーニングおよび講師によるトレーニングを用意しています。
コミュニティに参加して、Teamcenterの専門家に質問してみましょう。
医療機器が複雑化し、規制当局の監視が厳しくなるなか、製品を効果的に提供して競争優位性を維持するのは容易ではありません。しかし、規制準拠とイノベーションの推進、市場投入の加速、データ品質の向上のすべてを同時に満たす方法はあるはずです。PLMは、医療機器メーカーが市場投入期間を短縮し、リスクを軽減して、コラボレーションを強化するために必要な、中核の記録システムです。これには、変更管理、監査準備、ビジネス・プロセスの自動化が含まれます。
シーメンスが提供する医療機器向け製品ライフサイクル管理 (PLM) ソリューションは、統合型のエンドツーエンドの製品開発システムとして、再利用やコンテキスト認識、コラボレーションといった機能を提供し、複雑化や規制に対処します。メーカーは可視性とトレーサビリティを改善しつつ、コストやコンプライアンス・リスクを軽減して、競合他社を凌ぐ高価値の機器を製造できます。
医療機器向けPLMは、医療機器メーカーを念頭に置いて構築されており、規制のワークフローと コンプライアンス対応をサポートします。例えば、Part 11のコンプライアンス・サポート、ソフトウェア検証パッケージ、エンジニアリング、品質、規制ソリューションなどが、1つのシステムで連携するように設計されています。設計履歴ファイルのサポート、規制当局への申請の準備、設計移行中の製造との調整など、設計管理のあらゆる側面を支援します。
最高の 医療機器品質は、製造下流や市販後調査ではなく、設計保証を通じて達成されます。メーカーは、設計管理プロセスとシステムに投資することで、品質を劇的に改善することができます。医療機器向けPLMは、手作業によるコラボレーション・エラーの大半を排除し、設計チームと品質チームが本来優先すべき「製品の安全性と有効性」に集中できるようにします。
適切に構築されたPLMにより、チームはデバイスデータの再利用とコンテキスト学習を通じて、より効果的にイノベーションを進めることができます。コンテキストには、時間の経過に伴って発生するチーム間の知識の移転のトレーサビリティが必要です。良好な臨床転帰を維持するためには、コンテキストに応じた構築が不可欠です。また、コラボレーションのスピードを上げることで、設計サイクルと、設計アウトプットを改善する機会を増やせます。