Gli standard di qualità sono insiemi di pratiche per una buona gestione volti a promuovere l'uniformità a livello di produzione e prodotto.
Gli standard di qualità sono pratiche, metodi, sistemi, requisiti e/o specifiche per una buona gestione definiti da gruppi consultivi di settore per aiutare i produttori a raggiungere e dimostrare una qualità costante a livello di produzione e prodotto. Alcuni standard di qualità sono applicabili a una vasta gamma di aziende manifatturiere e dei servizi, mentre altri sono specifici del settore.
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Nell'ambito del conseguimento della certificazione e del mantenimento dei sistemi e delle pratiche di gestione della qualità, quasi sempre le aziende del settore manifatturiero migliorano le performance qualitative delle loro operazioni e possono anche riuscire ad aumentare l'efficienza e a ridurre i costi.
Assicurati che i produttori comprendano e soddisfino le esigenze dei clienti, migliorino continuamente i processi, coinvolgano i dipendenti in modo efficace e prendano decisioni basate su dati concreti, fornendo prodotti di qualità elevata e costante.
La standardizzazione di metodi, processi e documentazione garantisce la conformità, promuovendo una cultura incentrata sulla sicurezza a livello di progettazione e realizzazione dei prodotti.
Fornisci un quadro strutturato che promuova la coerenza e la conformità alle normative del settore.
Definisci processi standardizzati, una documentazione approfondita e una cultura di miglioramento continuo, garantendo una qualità costante dei prodotti e il rispetto delle normative.
Promuovi la fiducia a livello internazionale attraverso l'adesione a principi di gestione della qualità riconosciuti e standardizzati.
Dimostra il tuo impegno a mantenere standard elevati, garantendo una qualità costante dei prodotti e soddisfacendo le aspettative dei clienti, in modo da promuovere la fiducia e le preferenze sul mercato.
ISO 9000 e ISO 9001 – ISO 9000 è un insieme di norme, mentre ISO 9001 è uno standard che fa parte della famiglia ISO 9000. Pubblicati dall'International Organization for Standardization (ISO), entrambi definiscono le pratiche per una buona gestione dei sistemi di gestione della qualità (QMS).
IATF 16949 – Sviluppato dai membri dell'International Automotive Task Force (IATF) e approvato e pubblicato da ISO, lo standard IATF 16949 definisce i requisiti per i sistemi di gestione della qualità utilizzati dall'industria automobilistica.
IAQG 9100 – L'International Aerospace Quality Group (IAQG) ha definito gli standard per i sistemi di gestione della qualità per le aziende che operano nel settore dell'aviazione, dello spazio e della difesa. Come lo standard IATF 16949, anche lo standard IAQG 9100 si basa sullo standard ISO 9001, e la conformità al primo presuppone il rispetto del secondo.
IRIS – L'International Railway Industry Standard (IRIS) definisce un sistema globale per la valutazione dei risultati qualitativi ottenuti dai produttori che riforniscono l'industria ferroviaria.
FDA titolo 21 CFR Parte 11 – Comunemente indicato come Parte 11, questo standard della Food and Drug Administration (FDA) statunitense si applica ai settori regolamentati dalla FDA, tra cui le aziende di prodotti farmaceutici, dispositivi medici e prodotti diagnostici e biotecnologici. Definisce i requisiti per il controllo, la validazione, l'audit e la documentazione dei sistemi software di produzione.
GMP/GLP – Le norme di buona fabbricazione (Good Manufacturing Practices - GMP) e le buone pratiche di laboratorio (Good Laboratory Practices - GLP) sono normative stabilite dalla FDA statunitense per i produttori di prodotti sanitari, in particolare quelli che fanno ricorso a laboratori e produzione di processo.
Generalmente, i produttori definiscono standard di qualità della produzione per standardizzare metodi, elementi, QMS, audit, certificazione, documentazione e altri sistemi. I produttori utilizzano questi standard per garantire una qualità costante in tutto il settore e (spesso) in tutto il mondo.
I primi standard di qualità sono stati sviluppati in risposta a un numero consistente di reclami da parte dei consumatori, che avevano suscitato qualche preoccupazione.
Gli standard di qualità della produzione si sono evoluti verso pratiche meno flessibili rispetto alle specifiche e alle direttive. Questo approccio lascia alla singola azienda produttrice il compito di decidere come implementare al meglio la norma, in base alla natura delle loro operazioni.
La norma ISO 9000:2015, su cui si basano molti standard di qualità, definisce sette principi di gestione della qualità, progettati per guidare le aziende verso il miglioramento:
Se efficacemente integrati nell'ambito di un processo di qualità a ciclo chiuso, i sistemi QMS consentono di identificare i potenziali problemi prima che compromettano la qualità.
