ISO 9001

ISO 9001 è lo standard internazionale che stabilisce i requisiti per i sistemi di gestione della qualità (QMS).

Che cos’è ISO 9001?

Ogni giorno, i produttori devono osservare e applicare tutta una serie di standard, metodi e sistemi, tra cui quello più importante è lo standard ISO 9001. Infatti, standard quali lo IATF 16949 fanno riferimento alla norma ISO 9001, quindi i produttori che operano in conformità allo standard IATF 16949 devono garantire anche la conformità a IS0 9001. Molti OEM considerano la certificazione ISO 9001 un elemento essenziale per l'approvazione di venditori o fornitori.

In seguito all’aggiornamento più recente, lo standard ha preso il nome di ISO 9001:2015. Questa revisione prende il posto di ISO 9001:2008 e applica lo standard a una gamma più ampia di settori. Una delle modifiche più importanti allo standard nella versione 2015 consiste nel fatto che il modello del sistema di gestione della qualità ISO 9001 si basa sull'input dei clienti e degli organismi di regolamentazione, dei dipartimenti interni, della comunità circostante e di altre parti interessate.

I produttori utilizzano il software ISO 9001 per dimostrare la conformità allo standard ISO 9001. Ciò richiede un audit, documentato in un rapporto, che verifichi che il produttore abbia implementato e mantenga un QMS conforme allo standard ISO 9001.

Invece di specificare requisiti per il prodotto o il processo stesso, la norma ISO 9001 definisce pratiche per una buona gestione che si traducono in una qualità costante per qualsiasi prodotto o servizio a cui vengono applicate. Nell'ambito di queste pratiche per una buona gestione, la norma ISO 9001:2015 richiede che il team dirigenziale di un'azienda svolga un ruolo di leadership nell'implementazione di QMS progettato secondo lo standard ISO 9001, integrando in modo proattivo tale QMS nelle proprie attività quotidiane.

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Scopri i vantaggi

Lo standard ISO 9001 è progettato per aiutare le aziende a ridurre i rischi e aumentare la soddisfazione dei clienti incrementando la costanza qualitativa dei prodotti.

Ottimizzazione delle operazioni

Garantisci una qualità costante a livello di prodotti o servizi definendo e applicando pratiche per una buona gestione.

Riduzione degli sprechi

Promuovi una gestione efficace dei rischi e implementa procedure di qualità, riducendo al minimo gli errori e le inefficienze nei processi di produzione.

Miglioramento della reputazione dell'azienda

Dai prova del tuo impegno in termini di gestione della qualità, in modo da migliorare la soddisfazione dei clienti e la fiducia nell'uniformità dei prodotti o dei servizi.

Conformità a ISO 9001 e gestione del rischio

L'aggiornamento ISO 9001:2015 enfatizza l'approccio basato sul rischio. La norma definisce il rischio come l'effetto dell'incertezza su un risultato atteso. Incertezza significa che i processi di produzione sono soggetti a variazioni dovute all'elevato numero di variabili: impostazioni delle apparecchiature, condizioni ambientali, dipendenti, caratteristiche delle materie prime, caratteristiche delle merci in entrata e molto altro.

Di ciascun rischio devono essere valutati due aspetti: la probabilità che si verifichi e il suo impatto sulla qualità. Alcuni eventi a basso rischio possono avere impatti considerevoli, mentre alcuni eventi ad alto rischio hanno un impatto limitato. La norma ISO 9001 richiede ai produttori di esaminare entrambi gli aspetti. Ai sensi della norma ISO 9001, i produttori valutano i rischi in base alla frequenza e alla gravità e prendono misure preventive per tenerli sotto controllo.

Una volta ottenuta la certificazione ISO 9001, i produttori gestiscono il proprio QMS progettato in conformità a ISO 9001 implementando attività che possono essere organizzate secondo il ciclo di Deming "Plan, Do, Check, Act". Il processo di certificazione prevede la pianificazione di procedure di qualità per la riduzione e la gestione dei rischi; i produttori devono implementare queste procedure per usufruire dei vantaggi che offrono.

Le aree di implementazione che contribuiscono a una buona gestione del rischio includono la formazione, il monitoraggio e la valutazione dei fornitori e le attività volte a garantire la soddisfazione dei clienti, come la gestione dei problemi e dei reclami. Un software ISO 9001efficace copre tutte queste aree.

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