La gestione del ciclo di vita del prodotto (PLM) per dispositivi medici è una soluzione PLM SaaS preconfigurata che integra le discipline così da aiutare le aziende del settore dei dispositivi medicali a migliorare la qualità dei prodotti e la conformità normativa nell'intero ciclo di vita.
La richiesta di dispositivi medici sempre più efficienti, accessibili e sicuri rende la fase di progettazione cruciale per lo sviluppo del prodotto. Inventare o migliorare i prodotti è un processo multidisciplinare che richiede molto tempo e coordinamento accurato per garantire prototipi robusti e lanci tempestivi. Ovviamente, un lancio sul mercato con un design inadeguato può portare a un richiamo di sicurezza o a un fallimento commerciale.
dei dirigenti stabilisce le scadenze per la progettazione. (Lifecycle Insights)
delle aziende sostiene la trasformazione digitale. (Lifecycle Insights)
delle aziende segnala un aumento della complessità dello sviluppo. (Lifecycle Insights)
In che modo la soluzione SaaS PLM preconfigurata, PLM per dispositivi medici, può aiutarti ad affrontare la complessità dello sviluppo del prodotto?
Questa soluzione fornisce la digitalizzazione completa del controllo della progettazione, l'integrazione con le app di progettazione e creazione di documenti, l'etichettatura e la gestione dell'UDI, il controllo delle modifiche basato sul workflow e i processi CAPA per dispositivi ottimizzati e di valore elevato.
La gestione del ciclo di vita del prodotto (PLM) per dispositivi medici è una soluzione preconfigurata che consente di sviluppare dispositivi medici in modo più efficiente, migliorando al contempo la qualità e la conformità.
Gestisci i dati di progettazione, le linee di prodotti e i processi di qualità con PLM SaaS per dispositivi medici.
Automatizza, standardizza e migliora i processi di sviluppo dei prodotti per dispositivi medici. Gestisci le variazioni di prodotto in base alle esigenze regionali e garantisci una totale tracciabilità.
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G2 classifica i prodotti in base alle recensioni dei clienti. G2 ha nominato Teamcenter il miglior software PLM per aziende di qualsiasi dimensione, superando altri 99 software. Dai un’occhiata alla griglia di confronto dei software PLM per vedere la classificazione di Teamcenter.
Teamcenter è riconosciuto da Forrester Research come leader nel PLM.
Teamcenter ha ricevuto i punteggi più alti possibili in più criteri rispetto a qualsiasi altro fornitore valutato in The Forrester Wave™: Product Lifecycle Management for Discrete Manufacturers, report Q1 2023.
Utilizziamo Siemens NX e Teamcenter X per trasformare le scansioni 3D in socket (...) Ogni protesi e set di socket è realizzato in modo da adattarsi perfettamente alle dimensioni dell'arto opposto della persona.
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Con i dispositivi medici che diventano sempre più complessi e la supervisione normativa sempre più stringente, è difficile per i produttori fornire prodotti in modo efficace mantenendo un vantaggio competitivo. Ma ci sono modi per migliorare l'innovazione, la velocità di immissione sul mercato e la qualità dei dati, pur continuando a garantire la conformità. Il PLM è un sistema di registrazione fondamentale di cui i produttori di dispositivi medici hanno bisogno per ottenere velocità di immissione sul mercato, riduzione dei rischi e maggiore collaborazione. Ciò include il controllo delle modifiche, la preparazione degli audit e l'automazione dei processi aziendali.
La nostra gestione del ciclo di vita dei prodotti (PLM) per dispositivi medici è un sistema integrato di sviluppo del prodotto end-to-end che affronta la complessità e la regolamentazione attraverso il riutilizzo, l'acquisizione del contesto e la collaborazione. I produttori migliorano la visibilità e la tracciabilità, riducendo al contempo i costi e i rischi di conformità, per produrre dispositivi di alta qualità differenziati in modo competitivo.
La soluzione PLM per dispositivi medici è stata creata pensando alle aziende produttrici di dispositivi medici per supportare workflow regolamentati e conformità alle normative. Gli esempi includono il supporto per la conformità alla Parte 11, i pacchetti di validazione del software e le soluzioni normative, di ingegneria e qualità progettate per funzionare insieme in un unico sistema. Tutti gli aspetti del controllo del progetto, compreso il supporto del file contenente la cronologia del progetto e la preparazione delle richieste normative e il coordinamento con la produzione durante il trasferimento del progetto.
La migliore qualità dei dispositivi medici si ottiene attraverso la garanzia della progettazione, non a valle nella produzione o nella sorveglianza post-commercializzazione. I produttori possono ottenere ritorni significativamente maggiori in termini di qualità investendo nei processi e nei sistemi di controllo della progettazione. PLM per dispositivi medici elimina gran parte della fallibilità della collaborazione manuale e consente ai team di progettazione e qualità di concentrarsi sulla sicurezza e sull'efficacia del prodotto.
Una soluzione PLM ben realizzata consente ai team di innovare in modo più efficace attraverso il riutilizzo e l'apprendimento contestuale dai dati dei loro dispositivi. Il contesto richiede tracciabilità attraverso il trasferimento delle conoscenze tra i team e nel tempo. La realizzazione nel contesto è essenziale per mantenere buoni risultati clinici. Inoltre, l'aumento della velocità di collaborazione può consentire un maggior numero di cicli di progettazione e opportunità per migliorare l'output della progettazione.
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