Thread digitale per dispositivi medici
Progettazione di dispositivi medici
Digitalizza il processo di progettazione dei tuoi dispositivi medici. Crea prodotti innovativi di alta qualità e pienamente conformi più velocemente attraverso il nostro sistema digitale integrato e semplifica la collaborazione tra le discipline con i nostri strumenti di progettazione avanzati.
Come si può migliorare la progettazione dei dispositivi medici?
Con la crescente domanda di prodotti più efficienti, accessibili e sicuri, la progettazione di dispositivi medici sta diventando sempre più complessa. Per creare prodotti innovativi, è necessario un approccio multidisciplinare che garantisca qualità e conformità durante l'intero ciclo di vita del prodotto. Migliora il tuo processo di progettazione sfruttando strumenti di modellazione avanzati, promuovendo lo sviluppo collaborativo e implementando processi tracciabili.
Promuovi l'innovazione con la progettazione dei tuoi dispositivi medici
Migliora la collaborazione, garantisci la conformità e accelera lo sviluppo in tutte le discipline. Crea più rapidamente dispositivi differenziati, innovativi e sicuri dal punto di vista competitivo.
Riduzione dei tempi di sviluppo e test
Riduci i tempi di test e sviluppo fino all'80% utilizzando la simulazione per condurre test virtuali. (B Medical Systems)
Riduzione dei tempi
Risparmia tempo nella ricerca dei dati con un sistema di gestione delle informazioni per una tracciabilità completa. (iThera Medical)
Miglioramento della precisione
Semplifica i processi di progettazione, riduci i costi e migliora la precisione con la simulazione. (B&W Engineering)
Affronta le sfide della progettazione di dispositivi medici
Accelera il time-to-market dei tuoi progetti di progettazione di dispositivi medici con un sistema software di progettazione digitale integrato che consente al tuo team di creare dispositivi efficienti, ad alte prestazioni e completamente conformi.
Scopri le nostre soluzioni per ciascuno dei tre percorsi chiave per digitalizzare la progettazione di dispositivi medici:
Crea rapidamente un sistema virtuale completo utilizzando prove del mondo reale. Esplora le varianti di progettazione con interfacce intuitive, valuta un'ampia gamma di opzioni e accelera il processo decisionale per una generazione efficiente di file di progettazione di dispositivi medici e una disponibilità più rapida di prototipi fisici.
- Aumenta la produttività attraverso la modellazione, massimizza la flessibilità di progettazione e riduci i tempi di preparazione dei dati
- Riduci i tempi di sviluppo del prodotto e le rilavorazioni
- Genera e gestisci più varianti di prodotto.
Facilita la progettazione collaborativa tra team specializzati per migliorare l'allineamento del progetto e rilevare e risolvere potenziali errori di modifica del progetto in una fase iniziale.
- Simula le prestazioni dei dispositivi medici in ogni fase del ciclo di vita del dispositivo
- Implementa strumenti di simulazione multifisica per semplificare la collaborazione
- Genera prove digitali e rispetta le linee guida normative
Implementa un processo digitale e tracciabile per la gestione dei documenti di progettazione e dei dati. Semplifica la conformità dei prodotti e accelera la presentazione sul mercato.
- Semplifica il processo UDI e riduci i rischi
- Abilita la creazione efficiente di etichette
- Trova e condividi facilmente i dati di progettazione e i processi di qualità
Raggiungi l'eccellenza nella progettazione di dispositivi medici
Piattaforma per condurre test, modellazione e simulazione
Risparmia tempo modificando le proprietà o eseguendo simulazioni utilizzando un'unica piattaforma. (B&W Engineering)
Diminuzione dei costi di produzione
Sfrutta la scansione 3D e la produzione additiva per ridurre i costi di produzione. (Unlimited Tomorrow)
Riduzione dei tempi
Risparmia tempo nella creazione di documentazione conforme per gli audit utilizzando una piattaforma di gestione del ciclo di vita delle applicazioni (ALM). (iThera Medical)
B Medical Systems
Using advanced simulation to extend the shelf life of temperature-sensitive medical products
Azienda:B Medical Systems
Settore industriale:Dispositivi medici e prodotti farmaceutici
Sede:Hosingen, Luxembourg
Siemens Software:Simcenter 3D Solutions, Simcenter Amesim
I tempi di progettazione devono essere ottimizzati per creare i migliori progetti nel minor tempo possibile. La precisione e la facilità d'uso di Simcenter Amesim giocano un ruolo importante nel rendere possibile tutto questo.
Esplora le nostre risorse per la progettazione di dispositivi medici
Digitalizza, simula e convalida i progetti di dispositivi medici per prevedere le prestazioni in tutte le discipline ingegneristiche per verificare la sicurezza e l'efficacia durante l'intero ciclo di vita del dispositivo.
Adottare un sistema di progettazione digitale integrato di dispositivi medici
Gestione del ciclo di vita del prodotto
Progettazione per l'additive manufacturing
Progettazione di prodotti meccanici
Progettazione accelerata
Gestione dei processi e dei dati di simulazione
CAD elettrico e gestione dei sistemi elettronici
Domande frequenti
I principi della progettazione dei dispositivi medici incorporano un approccio completo, collaborativo e tracciabile. Utilizzando strumenti di modellazione avanzati e una spina dorsale di sistema digitale integrata, i team di progettazione possono creare in modo efficiente prodotti ad alte prestazioni e completamente conformi.
Le fasi di progettazione dei dispositivi medici iniziano con la progettazione completa del prodotto virtuale, impiegando strumenti di modellazione avanzati in tutte le discipline ingegneristiche. Segue lo sviluppo collaborativo del design, che facilita la generazione di prove digitali e garantisce solidi processi di controllo della progettazione e di controllo delle modifiche. Il processo di progettazione tracciabile viene quindi implementato per stabilire un file di cronologia del progetto (DHF) di alta qualità per la presentazione prima dell'immissione sul mercato.
I controlli di progettazione sono processi strutturati che garantiscono la sicurezza, la conformità e il monitoraggio della progettazione del dispositivo medico durante tutto il suo ciclo di vita. Previsti dalle normative US 21 CFR Part 820 e EU MDR / IVDR, i controlli di progettazione comportano la tracciabilità, la gestione efficiente dei file di progettazione e il monitoraggio continuo.
Il trasferimento del progetto nella creazione di dispositivi medici si riferisce alla fase in cui i dati di progettazione digitale vengono trasferiti in modo semplice e sicuro all'ambiente di produzione. Questo passaggio critico garantisce l'integrità dei dati di progettazione generati, consentendo una transizione fluida dalla fase di progettazione alla fase di produzione.
Per gestire in modo efficace i controlli di progettazione dei dispositivi medici, è necessario seguire questi passaggi chiave: garantire una progettazione sicura con una tracciabilità digitale completa, dimostrare la conformità attraverso una gestione efficiente dei file e garantire un monitoraggio continuo con dati interconnessi. Mantieni la conformità attraverso una collaborazione senza soluzione di continuità, accelera i processi di documentazione e crea piattaforme dedicate per il monitoraggio. Implementare un approccio basato sui dati per aumentare l'efficienza, abbracciando la natura ciclica del controllo della progettazione per l'innovazione e la qualità. Ciò garantisce un registro completo per la qualità, la conformità e gli audit.
Gli standard di progettazione dei dispositivi medici si concentrano sull'adozione della simulazione digitale durante l'intero ciclo di vita, compresa la creazione di gemelli digitali basati sulla fisica, affrontando le pressioni del mercato e garantendo la conformità normativa. Ciò comporta l'utilizzo della simulazione per la progettazione iniziale, l'approvazione normativa, le decisioni di produzione e la sorveglianza post-commercializzazione. Il supporto normativo promuove l'utilizzo delle evidenze digitali, con iniziative e standard volti a valutare la credibilità delle simulazioni e la rendicontazione.
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