Les normes de qualité sont des ensembles de bonnes pratiques de gestion pour encourager des conditions de produit et de production constantes.
Les normes de qualité sont des bonnes pratiques de gestion, des méthodes, des systèmes, des exigences et des spécifications établis par des assistants consultatifs de l'industrie pour aider les fabricants à atteindre et à démontrer une qualité constante de la production et des produits. Certaines normes de qualité s'appliquent à un large éventail d'entreprises de fabrication et de services, tandis que d'autres sont spécifiques à l'industrie.
Produits annexes : Opcenter Quality | Gestion de la conformité et de la qualité Teamcenter
Lorsque les entreprises de fabrication cherchent à obtenir la certification puis à maintenir leurs systèmes et pratiques de gestion de la qualité, elles améliorent presque toujours les résultats de qualité de leurs opérations et peuvent également augmenter l'efficacité et réduire les coûts.
Assurez-vous que les fabricants comprennent et répondent aux besoins des clients, améliorent continuellement les processus, engagent efficacement les employés et prennent des décisions fondées sur des preuves pour fournir des produits cohérents et de haute qualité.
Standardisez les méthodes, les processus et la documentation pour assurer la conformité, en favorisant une culture axée sur la sécurité dans la conception et la fabrication des produits.
Fournissez une infrastructure logicielle structuré qui favorise la cohérence et la conformité aux réglementations de l'industrie.
Établissez des processus standardisés, une documentation complète et une culture d'amélioration continue pour garantir une qualité constante des produits et le respect des réglementations.
Favorisez la confiance internationale en adhérant à des principes de gestion de la qualité reconnus et normalisés.
Démontrez un engagement envers des normes élevées, assurez une qualité constante des produits et répondez aux attentes des clients pour favoriser la confiance et la préférence sur le marché.
ISO 9000 et ISO 9001 – Établies par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), ISO 9000 est une famille de normes dont fait partie ISO 9001. Toutes deux définissent de bonnes pratiques de management pour les systèmes de gestion de la qualité (QMS).
IATF 16949 – Élaborée par les membres de l'International Automotive Task Force (IATF) et approuvée puis établie par l'ISO, IATF 16949 définit les exigences relatives aux systèmes de gestion de la qualité utilisés par l'industrie automobile.
IAQG 9100 – L'International Aerospace Quality Group (IAQG) a établi des normes pour les systèmes de gestion de la qualité dans les entreprises de l'aviation, de l'espace et de la défense. Comme IATF 16949, la norme IAQG 9100 est construite sur la norme ISO 9001, pour que la conformité à l'une et à l'autre soit liée.
IRIS – La norme internationale de l'industrie ferroviaire (IRIS) établit un système mondial d'évaluation des résultats de qualité des fabricants qui fournissent l'industrie ferroviaire.
FDA 21 CRF Part 11 – Communément appelée partie 11, cette norme de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis s'applique aux industries réglementées par cette organisation, notamment les sociétés pharmaceutiques et de diagnostic, de biotechnologie et de dispositifs médicaux. Elle établit les exigences en matière de contrôle, de validation, d'audit et de documentation des systèmes logiciels de fabrication.
BPF/BPL – Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) sont des réglementations établies par la FDA pour les fabricants de produits de santé, en particulier ceux qui utilisent des laboratoires et la fabrication par processus.
En général, les fabricants conçoivent des normes de qualité de fabrication pour normaliser les méthodes, les éléments, le QMS, l'audit, la certification, la documentation ainsi que d'autres systèmes. Les fabricants utilisent ces normes pour garantir une qualité constante dans l'industrie et (souvent) dans le monde entier.
Au départ, les préoccupations concernant un niveau important de réclamation de la part des consommateurs ont incité à élaborer certaines normes de qualité.
Les normes de qualité de fabrication ont évolué vers des pratiques moins souples en matière de spécifications et de directives. Cette approche laisse les décisions entre les mains de chaque entreprise de fabrication pour décider de la meilleure façon de mettre la norme en place, compte tenu des particularités de son fonctionnement.
La norme ISO 9000:2015, sur laquelle reposent de nombreuses normes de qualité, spécifie sept principes de gestion de la qualité destinés à guider les entreprises vers leur amélioration :
Les systèmes de gestion de la qualité (QMS) peuvent identifier les problèmes de qualité potentiels avant qu'ils ne surviennent lorsqu'ils sont intégrés efficacement dans le cadre d'un processus de qualité en boucle fermée.
