Les dossiers de lot master visent à garantir que les fabricants utilisent les bons composants et les bons processus dans le bon ordre pour fabriquer le produit tel qu'il est conçu. Le résultat principal est que les caractéristiques et les performances du produit sont les mêmes d'un lot à l'autre. À l'origine, le dossier du lot master était généré et conservé sur papier. L'utilisation d'un logiciel de dossier de lot master pour créer et gérer un dossier de lot master électronique présente de nombreux avantages : accessibilité, contrôle de version plus facile, possibilités d'appliquer la conformité, moins d'erreurs et une plus grande efficacité, pour n'en citer que quelques-uns. Le logiciel de dossier de lot master fait partie d'un système d'exécution de la fabrication (MES) et s'intègre de manière transparente à la gestion du flux de travail MES. Cette intégration rationalise les opérations de production par lots. Le dossier de lot master est créé par le personnel technique approprié. Le logiciel MBR permet à ces personnes de concevoir, d'exécuter, d'examiner et de publier efficacement le dossier de lot master pour chaque produit et chaque taille de lot. Comme son nom l'indique, le dossier de lot master (ou dossier de production principal ou formule de fabrication master) présente la fabrication prévue d'un produit. Pour chaque lot qui suit le dossier de lot master, un dossier de lot électronique (eBR) est produit. Ce que le dossier du lot master expose, c'est ce qui est prévu. Le registre électronique des lots documente ce qui s'est réellement passé lors de la production d'un lot individuel – quel lot de matériaux, quel équipement spécifique et quels opérateurs ont été impliqués, durée de chaque étape, les résultats des échantillons et des tests et ainsi de suite.
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