Intégration de la qualité de fabrication
Les flux de travail et les processus commerciaux basés sur les bonnes pratiques de l’industrie doivent constituer la base de la qualité de la fabrication à chaque étape du processus de fabrication. Ces bonnes pratiques mettent en place des processus de fabrication sans erreur pour garantir que chaque étape est exécutée correctement, avec des données complètes et entièrement traçables.
Assurer la conformité
La meilleure façon d’assurer la qualité consiste à éviter les problèmes et les erreurs. Pour répondre aux exigences de conformité, les systèmes de qualité de fabrication doivent automatiquement imposer l’utilisation de processus, de matériaux, d’équipements, d’outils et d’opérateurs approuvés avant qu’une étape ne puisse être effectuée. Ces systèmes garantissent également que tous les tests de processus et de produits sont exécutés et que les résultats sont conformes aux spécifications. Les systèmes de qualité de fabrication créent automatiquement les enregistrements tels que fabriqués qui détaillent les processus, les matériaux, les équipements, les outils, les opérateurs et les résultats des tests avec des horodatages et des signatures électroniques.
En cas d’écart dans les résultats, le système de qualité de fabrication doit réagir aux événements de qualité. Par ailleurs, ces systèmes doivent appliquer une analyse structurée des défaillances, l’identification des causes profondes, la quarantaine et l’élimination finale (relâchement, retouche, rebut, etc.) pour garantir la qualité de fabrication dans toute l’entreprise. À partir du moment où un écart se produit jusqu’à son élimination, des rapports de non-conformité de fabrication doivent être générés pour fournir une traçabilité électronique complète et des liens vers les causes profondes des problèmes de qualité de fabrication. Ces rapports doivent être créés immédiatement, au moment où les informations sur la qualité du produit sont les plus facilement disponibles, ce qui permet d’assurer la visibilité et le contrôle du matériel affecté et d’empêcher les produits présentant des problèmes ouverts d’être traités au-delà d’une étape désignée, distribués ou combinés à d’autres produits, ou expédiés au stock fini ou au client.
Mesures correctives/préventives (CAPA)
La gestion des mesures correctives et préventives est essentielle à la qualité de fabrication. En conséquence, les fabricants s’efforcent d’intégrer des systèmes de suivi des actions correctives et préventives en boucle fermée qui permettent d’identifier, de traiter et de résoudre rapidement les problèmes de qualité de fabrication grâce à l’intégration des données inestimables des systèmes de qualité de fabrication. Ensemble, les systèmes facilitent l’investigation des problèmes de qualité de fabrication tels que les non-conformités, les plaintes des clients, les incidents ou les écarts. Les notifications en temps réel et les flux de travail des mesures préventives et correctives permettent aux fabricants de communiquer efficacement avec toutes les parties concernées afin de rationaliser les activités collaboratives et de résoudre les problèmes rapidement et efficacement. Les capacités de reporting offrent une visibilité en temps réel sur les tendances de fabrication et les problèmes de gestion de la qualité, ce qui permet aux fabricants de prendre des mesures rapides pour résoudre les problèmes et d’assurer un contrôle total de la qualité de tous les processus de fabrication.
De plus en plus, la qualité de la fabrication est considérée comme un impératif stratégique pour l’entreprise de fabrication. Le client, dont les attentes en matière de qualité ont atteint des niveaux sans précédent, est l’arbitre ultime de la qualité. La valeur, la satisfaction et la préférence sont influencées par de nombreux facteurs tout au long de l’achat, de la propriété et de l’expérience d’un client en matière de service après-vente. En tant que telle, la qualité de fabrication doit être sensible aux exigences existantes et évolutives des clients et du marché, et doit tenir compte des facteurs qui déterminent la satisfaction des clients. Il doit également tenir compte du développement technologique et de la façon dont il peut à la fois affecter et servir les utilisateurs finaux des produits manufacturés, ainsi que le fabricant lui-même.
