Dans le secteur de la fabrication, la traçabilité des lots correspond à l'accès facile à l'historique complet de tous les lots : lots et unités sérialisées fabriqués, couvrant la production dans plusieurs usines. Elle comprend les matériaux consommés, les processus et les équipements utilisés, les données paramétriques et de qualité collectées, les exceptions, les reprises, les dates et heures et les signatures électroniques.
Une piste d'audit complète de l'état de fabrication qui couvre toutes les activités de l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement fournit des informations sur la traçabilité des lots qui permettent de corréler les résultats des tests et les données de terrain avec les composants, l'équipement, les processus et les opérateurs, ce qui améliore considérablement l'analyse des causes profondes et conduit à un confinement et à une résolution appropriés.
La traçabilité des lots fabriqués et des lots d'unités sérialisées comprend les "5 M", c'est-à-dire la matière, l'(hu)main, la machine, la méthode et la mesure. Il s'agit d'enregistrements horodatés des matériaux consommés, des signatures électroniques des opérateurs, de l'équipement et des outils utilisés, des processus et des exceptions, ainsi que des données paramétriques et de qualité collectées.
La traçabilité des lots sous forme d'historique électronique des lots fabriqués (eLHR), d'historique des appareils électroniques (eDHR), d'historique électronique des lots (eBR) et de registres est entièrement consultable (en amont et en aval) ce qui permet des analyses d'utilisation et de corrélation. En configurant ces recherches, l'utilisateur peut :
- Consulter les données nécessaires pour déterminer rapidement la corrélation entre les matériaux, les processus, les personnes et le temps
- Isoler les lots et matériaux concernés, et uniquement ceux-là, pour les confiner, les retravailler, les examiner ou prendre d'autres mesures
- Améliorer l'analyse des causes profondes et prendre des mesures correctives et préventives efficaces
La traçabilité optimale et détaillée des lots intègre un suivi et une traçabilité à plusieurs niveaux pour une visibilité maximale, par exemple par lot, par numéro de série, etc. ainsi que dans des combinaisons de ceux-ci.
Une base de données facilement consultable sur la traçabilité des lots permet une analyse rapide de la corrélation et remplace le tâtonnement lié à l'ingénierie manuelle. Deux types de traçabilité des lots peuvent être utilisés : la traçabilité en amont ou d'utilisation et la traçabilité en aval ou de corrélation.
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