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Traçabilité des lots

La traçabilité des lots garantit un suivi complet de tous les processus de fabrication, matériaux et composants, ce qui facilite l'identification rapide des problèmes, l'analyse des causes profondes et la résolution efficace tout au long de la chaîne d'approvisionnement.

Qu'est-ce que la traçabilité des lots ?

Dans le secteur de la fabrication, la traçabilité des lots correspond à l'accès facile à l'historique complet de tous les lots : lots et unités sérialisées fabriqués, couvrant la production dans plusieurs usines. Elle comprend les matériaux consommés, les processus et les équipements utilisés, les données paramétriques et de qualité collectées, les exceptions, les reprises, les dates et heures et les signatures électroniques.

Une piste d'audit complète de l'état de fabrication qui couvre toutes les activités de l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement fournit des informations sur la traçabilité des lots qui permettent de corréler les résultats des tests et les données de terrain avec les composants, l'équipement, les processus et les opérateurs, ce qui améliore considérablement l'analyse des causes profondes et conduit à un confinement et à une résolution appropriés.

La traçabilité des lots fabriqués et des lots d'unités sérialisées comprend les "5 M", c'est-à-dire la matière, l'(hu)main, la machine, la méthode et la mesure. Il s'agit d'enregistrements horodatés des matériaux consommés, des signatures électroniques des opérateurs, de l'équipement et des outils utilisés, des processus et des exceptions, ainsi que des données paramétriques et de qualité collectées.

La traçabilité des lots sous forme d'historique électronique des lots fabriqués (eLHR), d'historique des appareils électroniques (eDHR), d'historique électronique des lots (eBR) et de registres est entièrement consultable (en amont et en aval) ce qui permet des analyses d'utilisation et de corrélation. En configurant ces recherches, l'utilisateur peut :

  • Consulter les données nécessaires pour déterminer rapidement la corrélation entre les matériaux, les processus, les personnes et le temps
  • Isoler les lots et matériaux concernés, et uniquement ceux-là, pour les confiner, les retravailler, les examiner ou prendre d'autres mesures
  • Améliorer l'analyse des causes profondes et prendre des mesures correctives et préventives efficaces

La traçabilité optimale et détaillée des lots intègre un suivi et une traçabilité à plusieurs niveaux pour une visibilité maximale, par exemple par lot, par numéro de série, etc. ainsi que dans des combinaisons de ceux-ci.

Une base de données facilement consultable sur la traçabilité des lots permet une analyse rapide de la corrélation et remplace le tâtonnement lié à l'ingénierie manuelle. Deux types de traçabilité des lots peuvent être utilisés : la traçabilité en amont ou d'utilisation et la traçabilité en aval ou de corrélation.

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Découvrez les avantages

Contrôle qualité amélioré

Permet d'identifier et de contenir rapidement les produits défectueux, améliorant ainsi la qualité globale du produit.

Analyse efficace des causes profondes

Utilise une piste d'audit complète pour rationaliser les processus d'enquête, ce qui permet de résoudre les problèmes plus rapidement.

Conformité aux réglementations

Veille au respect des exigences réglementaires en tenant des registres détaillés des matériaux, des processus et des résultats.

Corrélation en aval à l'aide de la traçabilité des lots

Si un lot de composants défectueux est identifié, la traçabilité en aval nous indique où il a été utilisé, ou chaque sous-ensemble ou produit final dans lequel il se trouve. De même, si un équipement ou une révision de processus a entraîné une non-conformité au cours d'une période donnée, l'analyse de l'utilisation permet de connaître tous les lots, dispositifs, lots ou unités qui ont été traités sur cet équipement pendant cette période. L'accès instantané aux informations d'utilisation permet une mise en place rapide de la procédure de bracketing et identifie précisément les produits concernés devant être confinés.

La traçabilité des produits, des composants, des équipements, des processus, des opérateurs et des résultats des tests, en amont et en aval, sur plusieurs sites, est nécessaire pour une analyse complète du cas d'emploi.

Corrélation en amont à l'aide de la traçabilité des lots

La traçabilité en amont des lots complète la traçabilité en aval et l'analyse d'utilisation au sens où elle détaille chaque composant, sous-ensemble, équipement, processus et opérateur ayant contribué à un lot ou une unité donné(e).

Si certaines unités d'un produit sont jugées défectueuses, il n'est pas toujours évident de déterminer les conditions de fabrication qu'elles ont en commun. Une analyse de corrélation informatique rapide pourrait révéler que les 15 composants (et aucun autre) ont été traités sur la machine 2 le mardi, juste avant la maintenance préventive hebdomadaire. La corrélation de ces éléments met en évidence la nécessité d'une maintenance plus fréquente, qui n'est possible qu'avec une traçabilité complète et accessible des lots.

La corrélation de la traçabilité des produits, des composants, des équipements, des processus, des opérateurs et des résultats des tests, en amont et en aval, sur plusieurs sites, est nécessaire pour une véritable analyse des causes profondes et une résolution efficace. Ces données de traçabilité peuvent être mises en corrélation pour révéler la combinaison de conditions à l'origine d'un problème de produit.

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