Los registros maestros de lotes tienen por objeto asegurar que los fabricantes utilicen los ingredientes correctos y los procesos adecuados en la secuencia correcta para elaborar el producto tal y como se ha diseñado. El resultado clave es que las características y el rendimiento del producto son los mismos de un lote a otro. Históricamente, el registro maestro de lotes se generaba y se mantenía en papel. El uso de un software de registro maestro de lotes para crear y gestionar un registro electrónico maestro de lotes ofrece numerosas ventajas: accesibilidad, control de versiones más fácil, oportunidades de asegurar el cumplimiento normativo, menos errores y mayor eficiencia, etc. El software de registro maestro de lotes forma parte de un sistema de ejecución de fabricación (MES) y se integra totalmente con la gestión del flujo de trabajo del sistema MES. Esta integración optimiza las operaciones de producción por lotes. El personal técnico adecuado se encarga de crear el registro maestro de lotes. El software del MBR permite diseñar, ejecutar, revisar y liberar eficientemente el registro maestro de lotes de cada producto y tamaño de lote. Como su nombre indica, el registro maestro de lotes (o registro maestro de producción o fórmula maestra de fabricación) establece la fabricación planificada de un producto. Para cada lote que sigue al registro maestro de lotes, se genera un registro electrónico de lotes (eBR). Lo que establece el registro maestro de lotes es lo que se espera que suceda; el registro electrónico de lotes documenta lo que ha sucedido realmente en la producción de un lote concreto: el lote de materiales, la maquinaria y los operarios que han intervenido, la duración de cada paso, los resultados de muestras y pruebas, etc.
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