Integrar la calidad de la fabricación
Los flujos de trabajo y los procesos empresariales basados en las buenas prácticas de la industria deben proporcionar la base para la calidad de la fabricación en cada paso de los procesos de fabricación. Estas buenas prácticas protegen los procesos de fabricación para asegurar que cada paso se ejecute correctamente, con datos completos y totalmente trazables.
Asegurar la conformidad
El mejor camino hacia la calidad es evitar que ocurran problemas y errores. Para cumplir con los requisitos de conformidad, los sistemas de calidad de la fabricación deben imponer automáticamente el uso solo de procesos, materiales, equipos, herramientas y operadores aprobados, antes de que se pueda realizar cualquier paso. Estos sistemas también aseguran que se ejecuten todas las pruebas de procesos y productos y que los resultados cumplan con las especificaciones. Los sistemas de calidad de la fabricación crean automáticamente los registros «como se fabricó» que detallan los procesos, el material, el equipo, las herramientas, los operadores y los resultados de las pruebas con sellos de tiempo y firmas electrónicas.
En caso de que se produzca una desviación en los resultados, el sistema de calidad de la fabricación debe reaccionar a los eventos de calidad. Además, estos sistemas deben aplicar un análisis estructurado de fallos, la identificación de la causa raíz, la cuarentena y la disposición final (liberación, repetición de trabajos, desechos, etc.) para asegurar la calidad de la fabricación en toda la empresa. Desde el momento en que se produce una desviación hasta la eliminación, se deben generar informes de no conformidad de fabricación para proporcionar una trazabilidad electrónica completa y enlaces a las causas raíz de los problemas de calidad de la fabricación. Estos informes deben crearse de inmediato, cuando la información sobre la calidad del producto está más disponible, proporcionando visibilidad y control del material afectado y evitando que los productos con problemas abiertos se procesen más allá de un paso designado, se emitan o combinen con otros productos, o se envíen al stock terminado o al cliente.
Acción correctiva/acción preventiva (CAPA)
La gestión de las acciones correctivas y preventivas es fundamental para la calidad de la fabricación. En consecuencia, los fabricantes se están decidiendo a incorporar sistemas de seguimiento de acciones correctivas y preventivas de bucle cerrado que permitan identificar, afrontar y resolver con rapidez los problemas de calidad de la fabricación a través de la integración con los datos inestimables en los sistemas de calidad de la fabricación. En conjunto, los sistemas facilitan la investigación de problemas de calidad de la fabricación, como no conformidades, reclamaciones de clientes, incidentes o discrepancias. Los flujos de trabajo de notificaciones en tiempo real y acciones preventivas y correctivas permiten a los fabricantes comunicarse de manera eficiente con todas las partes afectadas para optimizar las actividades de colaboración y resolver problemas de manera rápida y efectiva. Las funcionalidades de generación de informes proporcionan visibilidad en tiempo real de las tendencias de fabricación y los problemas de gestión de la calidad, lo que permite a los fabricantes tomar medidas rápidas para resolver problemas y asegurar un control de la calidad total en todos los procesos de fabricación.
Cada vez más, la calidad de la fabricación se considera un imperativo estratégico para la empresa de fabricación. El cliente, cuyas expectativas de calidad han alcanzado niveles sin precedentes, es el árbitro final de la calidad. El valor, la satisfacción y la preferencia están influenciados por muchos factores a lo largo de las experiencias de compra, propiedad y servicio de un cliente con un producto. Como tal, la calidad de la fabricación debe ser sensible a los requisitos existentes y en evolución de los clientes y del mercado, y debe tener en cuenta los factores que impulsan la satisfacción del cliente. También debe tener en cuenta el desarrollo tecnológico y la forma en que puede afectar y servir a los usuarios finales de los productos manufacturados, así como al propio fabricante.
