En la fabricación, la trazabilidad de lotes hace referencia al fácil acceso al historial completo de todos los lotes fabricados y a las unidades serializadas, que abarcan la producción en múltiples plantas. Incluye los materiales consumidos, los procesos y equipos utilizados, los datos paramétricos y de calidad recopilados, las excepciones, la repetición de trabajos, las fechas y horas, y las firmas electrónicas.
Un seguimiento de auditoría completo y conforme a la fabricación que abarca todas las actividades de toda la cadena de suministro proporciona información sobre la trazabilidad de lotes que permite correlacionar los resultados de las pruebas y los datos de campo con componentes, equipos, procesos y operarios, lo cual mejora drásticamente el análisis de la causa raíz y la contención y resolución del problema.
La trazabilidad de lotes fabricados y de unidades serializadas incluye lo que se conoce como las «5 M»: material, mano de obra, máquina, método y medición. Estos aspectos corresponden a registros con marca de tiempo de los materiales consumidos, firmas electrónicas de los operarios, equipos y herramientas utilizados, procesos y excepciones, y datos paramétricos y de calidad recopilados.
La trazabilidad de lotes en forma de registros electrónicos del historial de lotes (eLHR), registros del historial de dispositivos electrónicos (eDHR), registros electrónicos de lotes (eBR) y otra documentación se puede consultar por completo, hacia adelante y hacia atrás, lo que permite el análisis de «dónde se usó» y la correlación. Al configurar estas búsquedas, el usuario puede:
- Ver los datos necesarios para determinar rápidamente la correlación entre materiales, procesos, personas y tiempo
- Aislar los lotes y el material afectados (y solo los afectados) para su contención, reelaboración o investigación, o para tomar otras medidas
- Mejorar el análisis de la verdadera causa raíz y tomar medidas correctivas y preventivas eficaces
La trazabilidad óptima y detallada de lotes incorpora el seguimiento y rastreo de varios niveles para obtener la máxima visibilidad, por ejemplo, por lote, por número de serie, etc., así como en combinaciones de estos.
Una base de datos de trazabilidad de lotes fácilmente consultable proporciona un análisis rápido que permite establecer correlaciones y eliminar la carga de los ensayos de prueba y error de la ingeniería manual. Se pueden emplear dos tipos de trazabilidad de lotes: la trazabilidad hacia adelante o «dónde se usó» y la trazabilidad hacia atrás o de correlación.
Productos relacionados: Opcenter Execution | Opcenter Quality
