La solución de gestión del ciclo de vida del producto (PLM) para dispositivos médicos es software SaaS preconfigurado que integra disciplinas para ayudar a las empresas de dispositivos médicos a mejorar la calidad de sus productos y el cumplimiento normativo a lo largo del ciclo de vida del producto.
La demanda de dispositivos médicos cada vez más eficientes, accesibles y seguros hace que la fase de diseño sea crucial para el desarrollo de los productos. Inventar o mejorar productos es un proceso multidisciplinar que requiere mucho tiempo y una coordinación precisa para conseguir prototipos robustos y lanzamientos puntuales. Obviamente, un lanzamiento al mercado con un diseño inadecuado puede provocar una retirada por motivos de seguridad o el fracaso comercial.
de los ejecutivos cumplen los plazos de diseño. (Lifecycle Insights)
de las empresas apoyan la transformación digital. (Lifecycle Insights)
de las empresas indican que ha aumentado la complejidad del desarrollo. (Lifecycle Insights)
¿Cómo puede la solución PLM SaaS preconfigurada, PLM for Medical Devices, ayudarte a abordar la complejidad del desarrollo de productos?
Esta solución proporciona una digitalización completa del control del diseño, integración con aplicaciones de diseño y creación de documentos, etiquetado y gestión UDI, control de cambios basado en el flujo de trabajo y procesos CAPA para dispositivos optimizados y de alto valor.
La solución de gestión del ciclo de vida del producto PLM for Medical Devices es software SaaS preconfigurado que ayuda a desarrollar dispositivos médicos de forma más eficiente a la vez que mejoran la calidad y el cumplimiento normativo.
Gestiona los datos de diseño, las líneas de productos y los procesos de calidad con PLM SaaS for Medical Devices.
Mejora la precisión capacitando a los equipos para colaborar y compartir el trabajo en curso. Gestiona, cambia y produce variaciones de productos, gracias a la visibilidad y la integración en toda la cadena de valor.
Mediante la digitalización, los datos pueden definir, medir, analizar, mejorar y controlar la gestión de la comercialización. Asigna los requisitos a las actividades de verificación y validación, incluidas las listas BOM, para crear dispositivos de bajo riesgo con un rendimiento optimizado.
Mantén un sistema de registro maestro compatible con los flujos de trabajo, el seguimiento de datos, el historial y la gestión de cambios. Automatiza el cumplimiento normativo, las presentaciones y los informes para ayudar a mejorar la calidad del producto y la integridad de los datos.
Ponte en marcha rápidamente con las buenas prácticas integradas y un coste total de propiedad reducido con una implementación SaaS. Siemens gestiona todas las operaciones y el mantenimiento, incluidas las actualizaciones.
Automatiza, estandariza y mejora los procesos de desarrollo de dispositivos médicos. Gestiona las variaciones de cada producto según las necesidades regionales y consigue una trazabilidad completa.
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G2 nombró a Teamcenter como el mejor software PLM para empresas de cualquier tamaño. Echa un vistazo a la cuadrícula de comparación de software PLM para obtener más información.
Teamcenter ha obtenido el reconocimiento de Forrester Research como líder en PLM.
Teamcenter ha recibido la puntuación máxima en más criterios que cualquier otro proveedor evaluado en The Forrester Wave™: Informe Product Lifecycle Management for Discrete Manufacturers, Q1 2023.
Usamos Siemens NX y Teamcenter X para convertir esos escaneos 3D en encajes... Cada prótesis y juego de encajes son exclusivos, para adaptarse perfectamente y coincidir con el tamaño de la extremidad de la persona.
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Dado que los dispositivos médicos son cada vez más complejos y la supervisión reglamentaria es cada vez más estricta, a los fabricantes les resulta difícil suministrar productos de manera efectiva y mantener una ventaja competitiva. Pero hay formas de mejorar la innovación, la rapidez de comercialización y la calidad de los datos sin dejar de cumplir con las normativas. PLM es un sistema central de registro que los fabricantes de dispositivos médicos necesitan para lograr una comercialización rápida, reducir los riesgos y mejorar la colaboración. Eso incluye el control de cambios, la adecuación para las auditorías y la automatización de los procesos empresariales.
Nuestro PLM for Medical Devices es un sistema integrado para el desarrollo integral de productos, que aborda la complejidad y los requisitos reglamentarios a través de la reutilización, la captura de contexto y la colaboración. Los fabricantes mejoran la visibilidad y la trazabilidad, a la vez que reducen los costes y los riesgos asociados al cumplimiento, para producir dispositivos de gran calidad que se distinguen de los de la competencia.
PLM for Medical Devices está diseñado de modo que las empresas de dispositivos médicos puedan realizar flujos de trabajo regulados y cumplir las normativas. Algunos ejemplos son el cumplimiento de la Parte 11, los paquetes de validación de software y las soluciones de ingeniería, calidad y reglamentos diseñadas para funcionar juntas en un mismo sistema. Todos los aspectos del control del diseño, incluidos el archivo de historial del diseño, la preparación de información reglamentaria para presentar y la coordinación con la fabricación durante la transferencia del diseño.
La calidad óptima de los dispositivos médicos radica en la calidad del diseño, no en la fabricación ni en las actividades tras la comercialización. Los fabricantes pueden obtener niveles de calidad significativamente mayores si invierten en sus procesos y sistemas de control de diseño. PLM for Medical Devices elimina gran parte de la falibilidad de la colaboración manual y permite a los equipos de diseño y calidad centrarse en lo que más atención requiere: la seguridad y eficacia del producto.
Un PLM bien construido permite a los equipos innovar de manera más efectiva, mediante la reutilización y el aprendizaje contextual de los datos de sus dispositivos. El contexto requiere trazabilidad posibilitada por la comunicación de conocimientos entre equipos y a lo largo del tiempo. Construir en contexto es esencial para mantener buenos resultados clínicos. Además, si se agiliza la colaboración, puede haber más ciclos de diseño y oportunidades para mejorar el resultado del diseño.
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