Hilo digital para dispositivos médicos
Diseño de dispositivos médicos
Digitalice su proceso de diseño de dispositivos médicos. Cree productos innovadores de alta calidad y totalmente compatibles más rápido a través de nuestro sistema digital integrado y agilice la colaboración entre disciplinas con nuestras herramientas de diseño avanzadas.
¿Cómo se puede mejorar el diseño de dispositivos médicos?
Con la creciente demanda de productos más eficientes, accesibles y seguros, el diseño de dispositivos médicos es cada vez más complejo. Para crear productos innovadores, se necesita un enfoque multidisciplinar que garantice la calidad y el cumplimiento a lo largo de todo el ciclo de vida del producto. Mejore su proceso de diseño aprovechando las herramientas de modelado avanzadas, fomentando el desarrollo colaborativo e implementando procesos trazables.
Impulse la innovación con el diseño de su dispositivo médico
Mejore la colaboración, garantice el cumplimiento y acelere el desarrollo en todas las disciplinas. Cree más rápidamente dispositivos competitivos, diferenciados, innovadores y seguros.
Disminución del tiempo de desarrollo y pruebas
Reduzca el tiempo de pruebas y desarrollo hasta en un 80 % mediante la simulación para realizar pruebas virtuales. (B Sistemas Médicos)
Reduce el tiempo
Ahorre tiempo en la búsqueda de datos con un sistema de gestión de la información para una trazabilidad completa. (iThera Medical)
Mejora de la precisión
Agilice los procesos de diseño, reduzca los costes y mejore la precisión con la simulación. (Ingeniería en blanco y negro)
Supere los desafíos del diseño de dispositivos médicos
Lleve sus proyectos de diseño de dispositivos médicos al mercado más rápido con un sistema de software de diseño de productos digitales integrado que permite a su equipo crear dispositivos eficientes, de alto rendimiento y totalmente compatibles.
Descubra nuestras soluciones para cada uno de los tres caminos clave para digitalizar el diseño de dispositivos médicos:
Cree rápidamente un sistema virtual integral utilizando evidencia del mundo real. Explore variantes de diseño con interfaces fáciles de usar, evalúe una amplia gama de opciones y agilice la toma de decisiones para una generación eficiente de archivos de diseño de dispositivos médicos y una disponibilidad más rápida de prototipos físicos.
- Aumente la productividad a través del modelado, maximice la flexibilidad del diseño y reduzca el tiempo de preparación de datos
- Reduzca el tiempo de desarrollo de productos y la repetición del trabajo
- Genera y realiza el mantenimiento de múltiples variantes de productos.
Facilite el diseño colaborativo entre equipos especializados para mejorar la alineación del proyecto y detectar y abordar posibles errores de cambio de diseño en una etapa más temprana.
- Simule el rendimiento de los dispositivos médicos en cada etapa del ciclo de vida del dispositivo
- Implemente herramientas de simulación multifísica para agilizar la colaboración
- Genere evidencia digital y cumpla con las pautas regulatorias
Implemente un proceso digital y trazable para los documentos de diseño y la gestión de datos. Simplifique el cumplimiento de los productos y acelere la presentación al mercado.
- Agiliza el proceso de UDI y reduce los riesgos
- Habilite la creación de etiquetas de forma eficiente
- Encuentre y comparta datos de diseño y procesos de calidad fácilmente
Logre la excelencia en el diseño de dispositivos médicos
Plataforma para realizar pruebas, modelado y simulación
Ahorre tiempo cambiando propiedades o realizando simulaciones mediante el uso de una plataforma. (Ingeniería en blanco y negro)
Disminución de los costes de producción
Aproveche el escaneo 3D y la fabricación aditiva para reducir los costes de producción. (Mañana ilimitado)
Reduce el tiempo
Ahorre tiempo en la creación de documentación compatible para auditorías mediante una plataforma de gestión del ciclo de vida de las aplicaciones (ALM). (iThera Medical)
B Sistemas Médicos
Using advanced simulation to extend the shelf life of temperature-sensitive medical products
Empresa:B Medical Systems
Industria:Medicina y farmacia
Ubicación:Hosingen, Luxembourg
Software de Siemens:Simcenter 3D Solutions, Simcenter Amesim
Es necesario optimizar el tiempo de ingeniería para crear los mejores diseños en el menor tiempo posible. La precisión y la facilidad de uso de Simcenter Amesim juegan un papel importante para que esto sea posible.
Explore nuestros recursos de diseño de dispositivos médicos
Digitalice, simule y valide los diseños de dispositivos médicos para predecir el rendimiento en todas las disciplinas de ingeniería y verificar la seguridad y la eficacia a lo largo del ciclo de vida del dispositivo.
Adopte un sistema de diseño de dispositivos médicos integrado digital
Gestión del ciclo de vida del producto
Diseño para fabricación aditiva
Diseño de productos mecánicos
Diseño acelerado
Gestión de datos y procesos de simulación
Gestión de CAD eléctrico y sistemas electrónicos
Preguntas más frecuentes
Los principios del diseño de dispositivos médicos incorporan un enfoque integral, colaborativo y trazable. Utilizando herramientas de modelado avanzadas y una red troncal de sistema digital integrada, los equipos de diseño pueden crear de manera eficiente productos de alto rendimiento y totalmente compatibles.
Las fases del diseño de dispositivos médicos comienzan con el diseño integral de productos virtuales, empleando herramientas de modelado avanzadas en todas las disciplinas de ingeniería. A continuación, se desarrolla un diseño colaborativo, lo que facilita la generación de pruebas digitales y garantiza procesos sólidos de control de diseño y control de cambios. A continuación, se implementa el proceso de diseño trazable para establecer un archivo de historial de diseño (DHF) de alta calidad para su presentación previa a la comercialización.
Los controles de diseño son procesos estructurados que garantizan la seguridad, el cumplimiento y la supervisión del diseño del dispositivo médico a lo largo de su ciclo de vida. Exigidos por la norma US 21 CFR Parte 820 y las regulaciones EU MDR / IVDR, los controles de diseño implican trazabilidad, gestión eficiente de archivos de diseño y monitoreo continuo.
La transferencia de diseño en la creación de dispositivos médicos se refiere a la fase en la que los datos de diseño digital se transfieren de forma fluida y segura al entorno de producción. Este paso crítico garantiza la integridad de los datos de diseño generados, lo que permite una transición fluida de la fase de diseño a la fase de fabricación.
Para gestionar eficazmente los controles de diseño de los productos de dispositivos médicos, siga estos pasos clave: garantizar un diseño seguro con una trazabilidad digital completa, demostrar el cumplimiento mediante una gestión eficiente de los archivos y garantizar una supervisión continua con datos interconectados. Mantenga el cumplimiento a través de una colaboración fluida, agilice los procesos de documentación y establezca plataformas dedicadas para el monitoreo. Implemente un enfoque basado en datos para aumentar la eficiencia, adoptando la naturaleza cíclica del control del diseño para la innovación y la calidad. Esto garantiza un registro completo de calidad, cumplimiento y auditorías.
Los estándares de diseño de dispositivos médicos se centran en la adopción de la simulación digital a lo largo de todo el ciclo de vida, incluida la creación de gemelos digitales basados en la física, el abordaje de las presiones del mercado y la garantía del cumplimiento normativo. Esto implica la utilización de la simulación para el diseño temprano, la aprobación regulatoria, las decisiones de fabricación y la vigilancia posterior a la comercialización. El apoyo regulatorio promueve el uso de evidencia digital, con iniciativas y estándares destinados a evaluar la credibilidad de la simulación y la presentación de informes.
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