Qualitätsstandards sind eine Reihe guter Managementpraktiken, um eine konsistente Produktion und einen konsistenten Produktzustand zu fördern.
Qualitätsstandards sind gute Managementpraktiken, Methoden, Systeme, Anforderungen und Spezifikationen, die durch beratende Gruppen der Industrie festgelegt werden, um den Herstellern zu helfen, eine gleichbleibende Produktions- und Produktqualität zu erreichen und auch nachzuweisen. Einige Qualitätsstandards gelten für ein breites Spektrum von Fertigungs- und Dienstleistungsunternehmen, während andere branchenspezifisch sind.
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Da Fertigungsunternehmen die Zertifizierung und dann die Aufrechterhaltung ihrer Qualitätsmanagementsysteme und -praktiken anstreben, verbessern sie fast immer die Qualität ihrer Betriebsabläufe und können auch die Effizienz steigern und die Kosten senken.
Stellen Sie sicher, dass Hersteller die Kundenbedürfnisse verstehen und erfüllen, Prozesse kontinuierlich verbessern, Mitarbeiter effektiv einbinden und faktengestützte Entscheidungen treffen, um letztendlich konsistente und hochwertige Produkte zu liefern
Die Standardisierung von Methoden, Prozessen und Dokumentationen stellt die Einhaltung der Vorschriften sicher und fördert eine sicherheitsorientierte Kultur in der Produktentwicklung und -herstellung.
Stellen Sie einen strukturierten Rahmen bereit, der die Konsistenz und Konformität mit Branchenvorschriften fördert.
Etablieren Sie standardisierte Prozesse, eine gründliche Dokumentation und eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung, um eine gleichbleibende Produktqualität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten.
Stärken Sie internationales Vertrauen durch die Einhaltung anerkannter und standardisierter Qualitätsmanagementprinzipien.
Zeigen Sie Engagement für hohe Standards, stellen Sie eine gleichbleibende Produktqualität sicher und erfüllen Sie die Kundenerwartungen, um so das Vertrauen und die Präferenz auf dem Markt zu fördern.
ISO 9000 und ISO 9001 – ISO 9000 wurde von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) veröffentlicht und ist eine Normenfamilie und ISO 9001 ist eine Norm innerhalb der ISO 9000-Familie. Beide legen gute Managementpraktiken für Qualitätsmanagementsysteme (QMS) fest.
IATF 16949 – Die IATF 16949 wurde von Mitgliedern der International Automotive Task Force (IATF) entwickelt und von der ISO genehmigt und veröffentlicht und definiert die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme in der Automobilindustrie.
IAQG 9100 – Die International Aerospace Quality Group (IAQG) hat Standards für Qualitätsmanagementsysteme für Luft-, Raumfahrt- und Verteidigungsorganisationen festgelegt. Wie die IATF 16949 baut auch die IAQG 9100 auf der Norm ISO 9001 auf, sodass die Einhaltung der ersteren die Einhaltung der Letzteren nach sich zieht.
IRIS – Der International Railway Industry Standard (IRIS) etabliert ein globales System zur Bewertung von Qualitätsergebnissen von Herstellern, die die Eisenbahnindustrie beliefern.
FDA 21 CRF Part 11 – Dieser Standard der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) – allgemein als „Part 11“ bezeichnet – gilt für FDA-regulierte Branchen, einschließlich Pharmazeutika, Medizinprodukte und Diagnostika sowie Biotech-Unternehmen. Es legt Anforderungen an die Steuerung, Validierung, Auditierung und Dokumentation von Fertigungssoftwaresystemen fest.
GMP/GLP – Good Manufacturing Practices (GMP) und Good Laboratory Practices (GLP) sind Vorschriften, die von der US-amerikanischen FDA für Hersteller von Gesundheitsprodukten festgelegt wurden, insbesondere für diejenigen, die Labore und Prozessfertigungen verwenden.
Im Allgemeinen entwickeln Hersteller Fertigungsqualitätsstandards, um Methoden, Elemente, QMS, Auditierung, Zertifizierung, Dokumentation und andere Systeme zu standardisieren. Hersteller verwenden diese Standards, um weltweit eine gleichbleibende Qualität in der gesamten Branche und (oft) zu gewährleisten.
Anfänglich führten Bedenken über ein erhebliches Maß an Verbraucherbeschwerden zur Entwicklung einiger Qualitätsstandards.
Die Qualitätsstandards für die Fertigung haben sich zu weniger flexiblen Praktiken gegenüber Spezifikationen und Richtlinien entwickelt. Bei diesem Ansatz liegt die Entscheidung in den Händen des einzelnen Herstellers, wie der Standard unter Berücksichtigung der Besonderheiten seines Betriebs am besten umgesetzt werden soll.
Die Norm ISO 9000:2015, auf der viele Qualitätsstandards basieren, legt sieben Qualitätsmanagementprinzipien fest, die Unternehmen zu Verbesserungen führen sollen:
Qualitätsmanagementsysteme (QMS) können, sofern sie effektiv im Rahmen eines in sich geschlossenen Qualitätsprozesses integriert sind, mögliche Probleme erkennen, bevor diese zu Qualitätsbeeinträchtigungen führen.
