Das Mängelmanagement ist eine wichtige Funktion innerhalb eines Qualitätsmanagementsystems (QMS): Es ermöglicht Herstellern, Abweichungen und Korrekturmaßnahmen zu verfolgen und nachzuvollziehen. Das Mängelmanagement generiert auch Daten, die von QMS, Manufacturing Execution System (MES) und Manufacturing Intelligence-Software verwendet werden können, um Ursachen zu identifizieren und vorbeugende Maßnahmen zu ergreifen, die ähnliche Fehler in Zukunft reduzieren oder beseitigen.
Das Mängelmanagement bezieht sich auf die Softwarefunktionen sowohl des Mängelmanagements als auch der Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA). Eine Abweichung ist ein ungeplantes Ereignis im Fertigungsprozess, das nicht den festgelegten Standards oder Anforderungen entspricht. Ein solches Qualitätsereignis führt nicht immer zu einem Defekt. Die Software erkennt und erfasst diese Qualitätsereignisse und erlaubt es dem Hersteller, standardmäßige Risikokriterien einzusetzen, um die Ereignisse sachgerecht zu beurteilen und zu steuern. Sie ermöglicht zudem die Durchführung von Mängelanalysen, Ursachenermittlung, Quarantänemaßnahmen und endgültiger Produktverfügung.
CAPA-Software erfasst Mängel, Nichtkonformitäten und Reklamationen. Anschließend analysiert sie damit verbundene Probleme bei der Fertigung, identifiziert Ursachen, legt zu ergreifende Korrekturmaßnahmen fest und dokumentiert sie. Die CAPA-Funktionalität geht über die Fertigung hinaus; sie kann das gesamte Spektrum der Kontrollpunkte in einem Fertigungsbetrieb abfragen, einschließlich Konstruktion, Produktion, Dokumente, Materialien, Einrichtungen und Geräte.
Verwandte Produkte: Opcenter Quality | Teamcenter Quality and Compliance Management
