Product Lifecycle Management (PLM) für Medizinprodukte ist eine vorkonfigurierte SaaS-PLM-Lösung, die Disziplinen integriert, um Medizinprodukteunternehmen dabei zu unterstützen, die Produktqualität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften über ihren gesamten Produktlebenszyklus hinweg zu verbessern.
Die Nachfrage nach immer leistungsfähigeren, leichter zugänglichen und sicheren Medizinprodukten macht die Konstruktionsphase zu einem entscheidenden Faktor der Produktentwicklung. Die Erfindung oder Verbesserung von Produkten ist ein multidisziplinärer, zeitaufwendiger Prozess, der eine präzise Koordination erfordert, um zuverlässige Prototypen und eine rechtzeitige Markteinführung zu gewährleisten. Es liegt auf der Hand, dass die Markteinführung einer unzureichenden Konstruktion zu einem Sicherheitsrückruf oder einem kommerziellen Misserfolg führen kann.
der Führungskräfte setzen Deadlines für die Konstruktion. (Lifecycle Insights)
der Unternehmen unterstützen die digitale Transformation. (Lifecycle Insights)
der Unternehmen berichten von einer Zunahme der Entwicklungskomplexität. (Lifecycle Insights)
Wie kann die vorkonfigurierte PLM-SaaS-Lösung PLM für Medizinprodukte Ihnen helfen, die Komplexität der Produktentwicklung zu bewältigen?
Eine umfassende PLM-Software ermöglicht die vollständige Digitalisierung der Entwurfskontrolle (Design Control), die Integration mit Konstruktions- und Dokumentenerstellungs-Apps sowie eine Workflow-basierte Änderungskontrolle und CAPA-Prozesse, was zu hochwertigen, optimierten Produkten führt.
Product Lifecycle Management (PLM) für Medizinprodukte ist eine vorkonfigurierte Lösung, die Ihnen hilft, Medizinprodukte effizienter zu entwickeln und gleichzeitig Ihre Qualität und Konformität zu verbessern.
Verwalten Sie Ihre Konstruktionsdaten, Produktlinien und Qualitätsprozesse mit SaaS-PLM für Medizinprodukte.
Verbessern Sie die Genauigkeit, indem Sie Teams die Zusammenarbeit und den Austausch laufender Arbeiten ermöglichen. Steuern, ändern und fertigen Sie Produktvariationen durch Transparenz und Integration in der gesamten Wertschöpfungskette.
Die Digitalisierung ermöglicht es, Daten zu definieren, zu messen, zu analysieren, zu verbessern und das Go-to-Market-Management zu steuern. Ordnen Sie die Anforderungen den V&V-Aktivitäten zu, einschließlich der Stücklisten, um risikoarme Geräte mit optimiertem Leistungsvermögen zu erstellen.
Unterhalten Sie ein Mastersystem zur Datenerfassung, das mit Workflows und Tracedaten, Historie und Änderungsmanagement kompatibel ist. Automatisieren Sie Konformität, Zulassungsanträge und Berichterstellung zur Steigerung der Produktqualität und Datenintegrität.
Schnelle Inbetriebnahme mit integrierten Best Practices und reduzierten Betriebskosten durch SaaS-Bereitstellung. Der gesamte Betrieb und die Wartung, einschließlich der Upgrades, werden von Siemens übernommen.
Automatisieren, standardisieren und erweitern Sie Ihre Entwicklungsprozesse für Medizinprodukte. Verwalten Sie Produktvariationen nach regionalen Bedürfnissen und realisieren Sie eine vollständige Rückverfolgbarkeit.
Erkunden Sie zum Einstieg unsere Lösungen oder besuchen Sie Teamcenter X.
Testen Sie noch heute unsere Teamcenter X-Branchenlösung PLM für Medizinprodukte und entdecken Sie die Leistungsfähigkeit von Software-as-a-Service-PLM. Erkunden Sie die häufigsten Anwendungsfälle wie die Rückverfolgbarkeit von DHF/DMR und Einreichungen für vereinfachte regulatorische Interaktionen, das Management von Änderungen, die Verfolgung von Risiken mit Gefahrenanalysen zu Anforderungen und Design, CAPA und integrierte Kennzeichnung und UDI während des gesamten Lebenszyklus.
Auf Grundlage von Kundenberichten kürte G2 Teamcenter zur besten PLM-Software für Unternehmen jeder Größe. Werfen Sie einen Blick auf die Vergleichstabelle für PLM-Software, um mehr zu erfahren.
Teamcenter wird von Forrester Research als führendes PLM-Unternehmen anerkannt.
Teamcenter erhielt in mehr Kriterien die höchste Punktzahl als jeder andere bewertete Anbieter in The Forrester Wave™: Product Lifecycle Management for Discrete Manufacturers, Q1 2023 Report.
Wir verwenden Siemens NX und Teamcenter X, um diese 3D-Scans in Schäfte umzuwandeln. Jede Prothese und jeder Satz von Schäften ist ein Unikat, das perfekt passt und der Größe der anderen Gliedmaße der Person entspricht.
Beginnen Sie Ihre PLM-Reise für Medizinprodukte mit Leichtigkeit. Unsere Support- und Serviceangebote begleiten Sie auf Ihrem Weg.
Implementieren Sie Teamcenter in der Cloud mit einem Anbieter Ihrer Wahl oder SaaS von Siemens. Oder stellen Sie es vor Ort bereit und verwalten Sie es mit Ihrem IT-Team. Es handelt sich nicht nur um eine Lösung für Großunternehmen.
Übernehmen Sie Teamcenter und meistern Sie seine Elemente ohne Mühe. Holen Sie sich On-Demand- und angeleitete Schulungen.
Beteiligen Sie sich an der Diskussion und Sie erhalten Antworten auf Ihre Fragen von Teamcenter-Experten.
Angesichts der zunehmenden Komplexität von Medizinprodukten und der strengeren Auflagen durch die Behörden ist es für Hersteller schwierig, Produkte effektiv zu liefern und einen Wettbewerbsvorteil zu wahren. Es gibt jedoch Möglichkeiten, Innovationen, Markteinführung und Datenqualität zu verbessern und zugleich die Vorschriften einzuhalten. PLM ist ein zentrales System of Systems, das die Hersteller von Medizinprodukten benötigen, um die Markteinführung zu beschleunigen, Risiken zu reduzieren und die Zusammenarbeit zu verbessern. Dazu gehören Änderungskontrolle, Audit-Bereitschaft und Automatisierung von Geschäftsprozessen.
Unser Product Lifecycle Management (PLM) für Medizinprodukte ist ein durchgängig integriertes Produktentwicklungssystem, das Komplexität und Regulierung durch Wiederverwendung, Inhaltserfassung und Zusammenarbeit bewältigt. Hersteller verbessern die Transparenz und Rückverfolgbarkeit und senken gleichzeitig die Kosten und Komformitätsrisiken, um wettbewerbsfähige, hochwertige Produkte zu fertigen.
PLM für Medizinprodukte wurde speziell für Medizinprodukteunternehmen entwickelt, um regulierte Workflows und die Konformitätsbereitschaft zu unterstützen. Beispiele hierfür sind die Unterstützung von Part 11-Compliance, Softwarevalidierungspakete sowie Engineering-, Qualitäts- und Regulierungslösungen, die so konzipiert sind, dass sie in einem System zusammenarbeiten. Alle Aspekte der Konstruktionskontrolle, einschließlich der Unterstützung der Historie der Konstruktion und der Vorbereitung von Zulassungsanträgen sowie der Koordination mit der Fertigung während der Übertragung von Konstruktionsdaten.
Die beste Qualität von Medizinprodukten wird durch Design Assurance erreicht, nicht durch nachgelagerte Herstellung oder Überwachung nach dem Inverkehrbringen. Hersteller können durch Investitionen in ihre Prozesse und -Systeme für Konstruktionskontrolle deutlich höhere Qualitätsrenditen erzielen. PLM für Medizinprodukte beseitigt einen Großteil der Fehleranfälligkeit der manuellen Zusammenarbeit und ermöglicht es den Konstruktions- und Qualitätsteams, sich darauf zu konzentrieren, wo ihre Aufmerksamkeit hingehört - auf die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts.
Mit einem gut konzipierten PLM können Teams durch Wiederverwendung und kontextbezogenes Lernen aus ihren Gerätedaten effektiver Innovationen erreichen. Der Kontext erfordert Rückverfolgbarkeit durch Wissenstransfer zwischen Teams und im Laufe der Zeit. Kontextbezogene Herstellung ist unerlässlich, um gute klinische Ergebnisse zu erhalten. Darüber hinaus kann eine höhere Geschwindigkeit der Zusammenarbeit mehr Konstruktionszyklen und Möglichkeiten zur Verbesserung des Konstruktionsergebnisses ermöglichen.
On-Demand-Webinar | Beschleunigung der Innovation in der Fertigung mit SaaS-PLM für medizintechnische Produkte
On-On-Demand-Webinar | Die Herausforderung von Kennzeichnung und UDI für Medizinprodukte
Wenden Sie sich mit Fragen oder Kommentaren an uns. Wir sind hier, um zu helfen!