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Mann läuft mit einem künstlichen Bein.

PLM-Lösung

PLM für Medizinprodukte

Product Lifecycle Management (PLM) für Medizinprodukte ist eine vorkonfigurierte SaaS-PLM-Lösung, die Disziplinen integriert, um Medizinprodukteunternehmen dabei zu unterstützen, die Produktqualität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften über ihren gesamten Produktlebenszyklus hinweg zu verbessern.

Optimieren Sie Ihren Produktlebenszyklus für Medizinprodukte

Die Nachfrage nach immer leistungsfähigeren, leichter zugänglichen und sicheren Medizinprodukten macht die Konstruktionsphase zu einem entscheidenden Faktor der Produktentwicklung. Die Erfindung oder Verbesserung von Produkten ist ein multidisziplinärer, zeitaufwendiger Prozess, der eine präzise Koordination erfordert, um zuverlässige Prototypen und eine rechtzeitige Markteinführung zu gewährleisten. Es liegt auf der Hand, dass die Markteinführung einer unzureichenden Konstruktion zu einem Sicherheitsrückruf oder einem kommerziellen Misserfolg führen kann.

<33%

der Führungskräfte setzen Deadlines für die Konstruktion. (Lifecycle Insights)

65%

der Unternehmen unterstützen die digitale Transformation. (Lifecycle Insights)

59%

der Unternehmen berichten von einer Zunahme der Entwicklungskomplexität. (Lifecycle Insights)

Wie kann die vorkonfigurierte PLM-SaaS-Lösung PLM für Medizinprodukte Ihnen helfen, die Komplexität der Produktentwicklung zu bewältigen?

Eine umfassende PLM-Software ermöglicht die vollständige Digitalisierung der Entwurfskontrolle (Design Control), die Integration mit Konstruktions- und Dokumentenerstellungs-Apps sowie eine Workflow-basierte Änderungskontrolle und CAPA-Prozesse, was zu hochwertigen, optimierten Produkten führt.

Wie können Sie von PLM-Software für Medizinprodukte profitieren?

Product Lifecycle Management (PLM) für Medizinprodukte ist eine vorkonfigurierte Lösung, die Ihnen hilft, Medizinprodukte effizienter zu entwickeln und gleichzeitig Ihre Qualität und Konformität zu verbessern.

Verwalten Sie Ihre Konstruktionsdaten, Produktlinien und Qualitätsprozesse mit SaaS-PLM für Medizinprodukte.

Beschleunigte Entwicklung von Medizinprodukten

Automatisieren, standardisieren und erweitern Sie Ihre Entwicklungsprozesse für Medizinprodukte. Verwalten Sie Produktvariationen nach regionalen Bedürfnissen und realisieren Sie eine vollständige Rückverfolgbarkeit.

Erkunden Sie zum Einstieg unsere Lösungen oder besuchen Sie Teamcenter X.

Mann hält ein Baby.

Konstruktionsdatenmanagement

  • Informationen zu Konstruktion und Vorschriften einfach finden
  • Status und Leistung mit Dashboards überwachen
  • Konstruktionsinformationen zwischen Teams teilen und eine Verbindung zu Qualitätsprozessen herstellen
  • Die globale Designkette mit DHF/DMR synchronisieren
  • Integration in das Etikettierungsmanagementsystem
Ein Kind mit einem Hörgerät.

Produktlinienmanagement

  • Produktvarianten verwalten
  • Konstruktionsübertragung durch Objekterstellung vereinfachen
  • Einreichungen bei Behörden durch rückverfolgbare DHF/DMR optimieren
  • Daten und SKU-Management im von Aufsichtsbehörden für UDI erwarteten Format strukturieren
  • Multi-Stücklisten-Management nutzen
Person, die ein Pulsoximeter verwendet.

Qualitätsprozessmanagement

  • Anforderungen zu Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten zuordnen
  • Integration von Standards und Wiederverwendung in die Entwicklung
  • Integrierter Rahmen für medizinische Geräte, der den ISO 14971-Standards für die Risikoanalyse entspricht
  • Elektronische Änderungs- und Dokumentenkontroll-Workflows implementieren
  • Fehler durch einen elektronischen CAPA-Prozess verringern
Teamcenter X

30-Tage-Testversion von PLM-Software für Medizinprodukte

Testen Sie noch heute unsere Teamcenter X-Branchenlösung PLM für Medizinprodukte und entdecken Sie die Leistungsfähigkeit von Software-as-a-Service-PLM. Erkunden Sie die häufigsten Anwendungsfälle wie die Rückverfolgbarkeit von DHF/DMR und Einreichungen für vereinfachte regulatorische Interaktionen, das Management von Änderungen, die Verfolgung von Risiken mit Gefahrenanalysen zu Anforderungen und Design, CAPA und integrierte Kennzeichnung und UDI während des gesamten Lebenszyklus.

Sauerstoffmaske und andere medizinische Schläuche und Geräte.

Welche PLM-Lösung ist für Sie am besten geeignet?

G2 stuft Produkte auf der Grundlage von Kundenrezensionen ein. G2 kürte Teamcenter zur besten PLM-Software für Unternehmen jeder Größe und übertraf damit 99 andere. Werfen Sie einen Blick auf das Vergleichsraster für PLM-Software, um die Top-Platzierung für Teamcenter zu sehen.

G2 Teamcenter 2024 Winter-Award-Banner. G2 kürte Teamcenter zur besten PLM-Software für Unternehmen jeder Größe.

Anerkennung als führende PLM-Software

Teamcenter wird von Forrester Research als führendes PLM-Unternehmen anerkannt.

Teamcenter erhielt in mehr Kriterien die höchste Punktzahl als jeder andere bewertete Anbieter in The Forrester Wave™: Product Lifecycle Management for Discrete Manufacturers, Q1 2023 Report.

Award-Banner zu Forrester Wave Leader 2023 PLM für diskrete Hersteller.
Wir verwenden Siemens NX und Teamcenter X, um diese 3D-Scans in Schäfte umzuwandeln. Jede Prothese und jeder Satz von Schäften ist ein Unikat, das perfekt passt und der Größe der anderen Gliedmaße der Person entspricht.
Easton LaChappelle, CEO und Gründer, Unlimited Tomorrow

Implementierung von PLM-Software mit Support und Schulung

Beginnen Sie Ihre PLM-Reise für Medizinprodukte mit Leichtigkeit. Unsere Support- und Serviceangebote begleiten Sie auf Ihrem Weg.

Bedarfsgerechte Bereitstellung

Implementieren Sie Teamcenter in der Cloud mit einem Anbieter Ihrer Wahl oder SaaS von Siemens. Oder stellen Sie es vor Ort bereit und verwalten Sie es mit Ihrem IT-Team. Es handelt sich nicht nur um eine Lösung für Großunternehmen.

Zugang zu Schulungen

Übernehmen Sie Teamcenter und meistern Sie seine Elemente ohne Mühe. Holen Sie sich On-Demand- und angeleitete Schulungen.

Werden Sie Mitglied der Community

Beteiligen Sie sich an der Diskussion und Sie erhalten Antworten auf Ihre Fragen von Teamcenter-Experten.

Häufig gestellte Fragen

Angesichts der zunehmenden Komplexität von Medizinprodukten und der strengeren Auflagen durch die Behörden ist es für Hersteller schwierig, Produkte effektiv zu liefern und einen Wettbewerbsvorteil zu wahren. Es gibt jedoch Möglichkeiten, Innovationen, Markteinführung und Datenqualität zu verbessern und zugleich die Vorschriften einzuhalten. PLM ist ein zentrales System of Systems, das die Hersteller von Medizinprodukten benötigen, um die Markteinführung zu beschleunigen, Risiken zu reduzieren und die Zusammenarbeit zu verbessern. Dazu gehören Änderungskontrolle, Audit-Bereitschaft und Automatisierung von Geschäftsprozessen.

Unser Product Lifecycle Management (PLM) für Medizinprodukte ist ein durchgängig integriertes Produktentwicklungssystem, das Komplexität und Regulierung durch Wiederverwendung, Inhaltserfassung und Zusammenarbeit bewältigt. Hersteller verbessern die Transparenz und Rückverfolgbarkeit und senken gleichzeitig die Kosten und Komformitätsrisiken, um wettbewerbsfähige, hochwertige Produkte zu fertigen.

PLM für Medizinprodukte wurde speziell für Medizinprodukteunternehmen entwickelt, um regulierte Workflows und die Konformitätsbereitschaft zu unterstützen. Beispiele hierfür sind die Unterstützung von Part 11-Compliance, Softwarevalidierungspakete sowie Engineering-, Qualitäts- und Regulierungslösungen, die so konzipiert sind, dass sie in einem System zusammenarbeiten. Alle Aspekte der Konstruktionskontrolle, einschließlich der Unterstützung der Historie der Konstruktion und der Vorbereitung von Zulassungsanträgen sowie der Koordination mit der Fertigung während der Übertragung von Konstruktionsdaten.

Die beste Qualität von Medizinprodukten wird durch Design Assurance erreicht, nicht durch nachgelagerte Herstellung oder Überwachung nach dem Inverkehrbringen. Hersteller können durch Investitionen in ihre Prozesse und -Systeme für Konstruktionskontrolle deutlich höhere Qualitätsrenditen erzielen. PLM für Medizinprodukte beseitigt einen Großteil der Fehleranfälligkeit der manuellen Zusammenarbeit und ermöglicht es den Konstruktions- und Qualitätsteams, sich darauf zu konzentrieren, wo ihre Aufmerksamkeit hingehört - auf die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts.

Mit einem gut konzipierten PLM können Teams durch Wiederverwendung und kontextbezogenes Lernen aus ihren Gerätedaten effektiver Innovationen erreichen. Der Kontext erfordert Rückverfolgbarkeit durch Wissenstransfer zwischen Teams und im Laufe der Zeit. Kontextbezogene Herstellung ist unerlässlich, um gute klinische Ergebnisse zu erhalten. Darüber hinaus kann eine höhere Geschwindigkeit der Zusammenarbeit mehr Konstruktionszyklen und Möglichkeiten zur Verbesserung des Konstruktionsergebnisses ermöglichen.

Mehr erfahren

Ansehen

On-Demand-Webinar | Beschleunigung der Innovation in der Fertigung mit SaaS-PLM für medizintechnische Produkte

On-On-Demand-Webinar | Die Herausforderung von Kennzeichnung und UDI für Medizinprodukte

Zuhören

Podcast | Teamcenter X bietet Cloud-Lösungen für die Verwaltung von Medizinprodukten

Podcast | Mit der Teamcenter X-Podcast-Serie Branchengeheimnisse lüften

Lesen

E-Book | Innovation durch Digitalisierung mit PLM für Medizinprodukte

E-Book | Verbesserte Kennzeichnung und besserer UDI-Prozess für Medizinprodukte

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