Fertigung von Medizinprodukten

Globale und lokale Vorschriften sind bei der Herstellung von Medizinprodukten von entscheidender Bedeutung, um Qualität, Sicherheit und Konformität zu gewährleisten. Um diese Anforderungen zu erfüllen, ist eine Rückverfolgbarkeit erforderlich. Die Implementierung fehlerfreier Prozesse, papierloser Fertigung und elektronischer Gerätehistorienaufzeichnungen trägt zur Gewährleistung hochwertiger Abläufe bei. Die Zentralisierung von Produktionsdaten ermöglicht die Verfolgung, Validierung von Marktzulassungen, die Durchführung von Qualitätsprozessen und die Einhaltung von Vorschriften wie FDA Title 21 CFR Part 11.

Software für die Herstellung von Medizinprodukten beschleunigt die Produktion, indem sie Betriebsbereitschaft, Effizienz und Qualität ermöglicht. Mit Lösungen wie unseren optimieren Hersteller ihre Netzwerke mit digitalen Zwillingen, flexibler Planung und zentraler Datenverfolgung. Dies gewährleistet eine schnelle Problemerkennung, eine dynamische Produktionsplanung und die Einhaltung von Vorschriften, was letztendlich den Durchsatz und die Produktqualität verbessert.

Durch den Einsatz digitaler Tools wie Produktion und Logistik können digitale Zwillinge die Effizienz der Lieferkette steigern, indem sie eine synchronisierte Planung, Echtzeit-Datenanalyse, eine optimierte Ressourcenzuweisung und ein proaktives Risikomanagement ermöglichen. Dieser Ansatz trägt dazu bei, Produktionsmethoden neu zu konfigurieren, die Anpassungsfähigkeit an sich ändernde Anforderungen zu verbessern und die Einhaltung gesetzlicher Standards sicherzustellen und gleichzeitig die allgemeine betriebliche Effizienz und Bereitschaft zu verbessern.

Die Partnerschaft mit Siemens erleichtert die Verbesserung der Bereitschaft, Effizienz und Qualität in Produktionsanlagen für Medizintechnik durch die Bereitstellung von Operational Excellence-Tools. Diese Tools ermöglichen eine flexible Planung, digitale Zwillinge für die Produktionsbereitschaft und zentralisierte Produktionsdaten, die eine nahtlose Anpassung an sich ändernde Anforderungen bei gleichzeitiger Einhaltung der Konformität und dem Erreichen globaler Leistungsziele gewährleisten.

Hersteller von Medizinprodukten stehen vor Herausforderungen, wenn es darum geht, eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung voranzutreiben, wie z. B. betriebliche Komplexität, Identifizierung von Engpässen und Sicherstellung der Konformität. Diese Hindernisse können durch Digitalisierung und datengetriebene Ansätze durch die Implementierung digitaler Zwillinge in der Produktion überwunden werden. Diese Tools simulieren Prozesse, optimieren Workflows, identifizieren Fehler, verbessern die Zusammenarbeit und erhöhen die Betriebsbereitschaft, was letztendlich zu höherer Effizienz, Qualität und Wettbewerbsfähigkeit auf dem Markt führt.