Záznamy o hlavních dávkách mají zajistit, aby výrobci používali správné složky a správné postupy ve správném pořadí k výrobě výrobku tak, jak je navržen. Klíčovým výsledkem je, že vlastnosti a výkon výrobku jsou v jednotlivých dávkách stejné. Historicky se hlavní záznam o dávce vytvářel a vedl v papírové podobě. Používání softwaru pro vytváření a správu elektronických hlavních záznamů o dávce přináší řadu výhod, mezi které patří například dostupnost, snazší kontrola verzí, možnosti prosazování shody, méně chyb a vyšší efektivita. Software pro evidenci hlavních záznamů o dávce je součástí systému pro realizaci výroby (MES) a je bezproblémově integrován se správou pracovních postupů v systému MES. Tato integrace zefektivňuje dávkové výrobní úkony. Hlavní záznam o dávce vytváří příslušný technický pracovník. Software MBR umožňuje těmto osobám efektivně navrhnout, provést, zkontrolovat a uvolnit hlavní záznam o dávce pro každý výrobek a velikost dávky. Jak již název napovídá, v hlavním záznamu o dávce (nebo hlavním záznamu o výrobě či hlavním výrobním vzorci) je uvedena plánovaná výroba výrobku. Pro každou dávku, která následuje po hlavním záznamu o dávce, se vytvoří elektronický záznam o dávce (eBR). V hlavním záznamu o dávce je uvedeno, co se očekává, že se stane. Elektronický záznam o dávce dokumentuje, co se skutečně stalo při výrobě jednotlivé dávky, tedy jaká byla dávka materiálu, jaké konkrétní zařízení a obsluha byli zapojeni, doba trvání jednotlivých kroků, výsledky vzorků a zkoušek a podobně.
Související produkty: Opcenter Execution Pharma | Opcenter Execution RD&L
