Ve výrobě je sledovatelnost šarží snadno dostupná díky přístupu ke kompletní historii všech vyrobených šarží, dávek a sériových jednotek, které pokrývají výrobu ve více závodech. Zahrnuje spotřebované materiály, použité procesy a zařízení, shromážděná parametrická data a údaje o kvalitě, výjimky, přepracování, data a časy a elektronické podpisy.
Kompletní auditní stopa, která zahrnuje všechny činnosti v celém dodavatelském řetězci, poskytuje informace o sledovatelnosti šarží, které umožňují korelaci výsledků testů a provozních dat s komponentami, zařízením, procesy a operátory – což výrazně zlepšuje analýzu příčin a vede k řádnému omezení a vyřešení problémů.
Sledovatelnost vyráběných šarží a dávek sériových jednotek zahrnuje tyto položky: materiál, obsluhu, stroj, metodu a vyhodnocení. Ty odpovídají časově označeným záznamům o spotřebovaném materiálu, elektronickým podpisům obsluhy, použitému vybavení a nástrojům, procesům a výjimkám a shromážděným parametrickým datům a údajům o kvalitě.
Sledovatelnost šarží v podobě elektronických záznamů o historii šarží (eLHR), elektronických záznamů o historii zařízení (eDHR), elektronických záznamů o dávkách (eBR) a podkladů o pohybu je plně prohledávatelná – dopředu i zpětně, což umožňuje provádět analýzy „místa použití“ a „korelace“. Konfigurací těchto vyhledávání může uživatel:
- Zobrazit data potřebná k rychlému určení korelací mezi materiály, procesy, lidmi a časem
- Izolovat dotčené – a pouze dotčené – šarže a materiál pro izolaci, přepracování, prošetření nebo jiné akce
- Zlepšit analýzu skutečných hlavních příčin a přijmout účinná nápravná a preventivní opatření
Optimální a podrobná sledovatelnost šarží zahrnuje víceúrovňové sledování a dohledávání pro maximální přehlednost, například podle dávek, šarží, sériových čísel atd., jakož i jejich kombinací.
Snadno prohledávatelná databáze sledovatelnosti šarží poskytuje rychlou analýzu korelací a nahrazuje obtížnost manuálního projektování metodou pokus-omyl. Lze použít dva typy sledovatelnosti šarží, dopřednou nebo místa použití a zpětnou nebo korelační sledovatelnost.
Související produkty: Řešení Opcenter Execution | Řešení Opcenter Quality
