1. Home
Běžící muž s umělou nohou.

Řešení PLM

PLM for Medical Devices

Správa životního cyklu výrobků (PLM) pro zdravotnická zařízení je předkonfigurované řešení PLM typu SaaS, které integruje jednotlivé obory a pomáhá podnikům v oblasti zdravotnických zařízení zlepšit kvalitu výrobků a dodržování předpisů v celém životním cyklu výrobků.

Optimalizace životního cyklu výrobků pro zdravotnická zařízení

Vzhledem k poptávce po stále účinnějších, dostupnějších a bezpečnějších zdravotnických zařízeních je fáze návrhu pro vývoj výrobku naprosto klíčová. Vynalézání nebo zdokonalování výrobků je víceoborový a časově náročný proces, který vyžaduje přesnou koordinaci, aby se zajistily robustní prototypy a včasné uvedení na trh. Je zřejmé, že uvedení na trh s nevhodným návrhem může vést ke stažení výrobku z trhu z bezpečnostních důvodů nebo kvůli obchodnímu neúspěchu.

<33%

vedoucích pracovníků dodržuje termíny návrhu. (Lifecycle Insights)

65%

společností podporuje digitální transformaci. (Lifecycle Insights)

59%

společností uvádí nárůst složitosti vývoje. (Lifecycle Insights)

Jak vám může řešení PLM for Medical Devices, tedy předkonfigurované řešení PLM typu SaaS, pomoci vypořádat se se složitostí vývoje výrobků?

Toto řešení poskytuje kompletní digitalizaci správy návrhu, integraci s aplikacemi pro navrhování a tvorbu dokumentů, správu značení a UDI a procesy správy změn a CAPA založené na pracovních postupech pro vysoce hodnotná a optimalizovaná zařízení.

Jaký přínos pro vás může mít řešení PLM pro zdravotnická zařízení?

Řešení pro správu životního cyklu výrobků (PLM) pro zdravotnická zařízení je předkonfigurované řešení, které vám pomůže efektivněji vyvíjet zdravotnická zařízení a zároveň zlepšit kvalitu a dodržování předpisů.

Spravujte svá data návrhu, produktové řady a procesy kvality pomocí řešení PLM typu SaaS pro zdravotnická zařízení.

Urychlení vývoje zdravotnických zařízení

Automatizujte, standardizujte a vylepšujte procesy vývoje zdravotnických zařízení. Spravujte varianty výrobků podle místních potřeb a realizujte úplnou sledovatelnost.

Chcete-li začít, prozkoumejte naše řešení nebo navštivte stránky řešení Teamcenter X.

Muž držící dítě.

Správa dat návrhu

  • Snadné vyhledávání informací o návrhu a předpisech
  • Sledování stavu a výkonu pomocí řídicích panelů
  • Sdílení informací o návrhu napříč týmy a propojení s procesy kvality
  • Synchronizace globálního návrhového řetězce s oblastmi DHF/DMR
  • Integrace se systémem pro správu značení
Dítě s naslouchátkem.

Správa produktové řady

  • Správa variant výrobků
  • Zjednodušení přenosu návrhu pomocí vytváření objektů
  • Zjednodušení předkládání žádostí regulačním orgánům pomocí sledovatelnosti v oblasti DHF/DMR
  • Správa struktury dat a SKU ve formátu, který regulátoři očekávají pro oblast UDI
  • Využití správy vícenásobného kusovníku
Osoba používající pulzní oxymetr.

Správa procesů kvality

  • Sledování požadavků na ověřovací a validační úkony
  • Integrace standardů a opakovaného použití do vývoje
  • Integrovaný rámec pro zdravotnická zařízení podle normy ISO 14971 pro analýzu rizik
  • Implementace pracovních postupů elektronických změn a správy dokumentů
  • Snížení počtu chyb díky elektronickému procesu CAPA
Teamcenter X

30denní zkušební verze řešení PLM pro zdravotnická zařízení

Vyzkoušejte naše oborové řešení Teamcenter X PLM for Medical Devices ještě dnes a objevte sílu řešení PLM typu software jako služba. Prozkoumejte nejběžnější případy použití, jako je sledovatelnost v oblasti DHF/DMR a podání pro zjednodušení interakcí s regulačními orgány, správa změn, sledování rizik s analýzou nebezpečí do požadavků a návrhu, procesy CAPA a integrované označování a UDI v celém životním cyklu.

Kyslíková maska a další lékařské hadičky a zařízení.

Jaké řešení PLM je pro vás nejlepší?

G2 hodnotí produkty na základě recenzí zákazníků. G2 označil řešení Teamcenter za nejlepší systém PLM pro libovolně velké společnosti a překonal 99 dalších systémů. Podívejte se na tabulku srovnání systémů PLM a podívejte se na nejvyšší hodnocení řešení Teamcenter.

Bannery ocenění G2 pro řešení Teamcenter pro zimu 2024. G2 označil řešení Teamcenter za nejlepší systém PLM pro libovolně velké společnosti.

Ocenění předního systému PLM

Řešení Teamcenter je společností Forrester Research uznávané jako lídr v oblasti systémů PLM.

Řešení Teamcenter získalo nejvyšší možné skóre ve více kritériích než kterýkoli jiný hodnocený dodavatel ve zprávě The Forrester Wave™: Zpráva Product Lifecycle Management for Discrete Manufacturers, Q1 2023.

Bannery ocenění Forrester Wave Leader 2023 v oblasti PLM pro diskrétní výrobu.
Pomocí řešení Siemens NX a Teamcenter X tyto 3D skeny přetváříme na protézy... Každá protéza a sada protéz je vyrobena jako jedinečná, aby dokonale padla a odpovídala velikosti protější končetiny.
Easton LaChappelle, Generální ředitel a zakladatel, Unlimited Tomorrow

Implementujte software PLM s podporou a školením

Začněte svou cestu za řešením PLM pro zdravotnická zařízení bez komplikací. Naše nabídka podpory a služeb vás na této cestě provede.

Zavádějte podle vlastních představ

Implementujte Teamcenter v cloudu pomocí poskytovatele podle vašeho výběru nebo řešení typu SaaS od společnosti Siemens. Případně nasaďte lokální řešení a spravujte prostřednictvím vašeho IT týmu. Nejedná se pouze o řešení pro velké podniky.

Využijte školení

Osvojte si snadno Teamcenter a jeho prvky. Získejte školení na vyžádání pod vedením školitele.

Připojte se ke komunitě

Zapojte se do konverzace a získejte odpovědi na své otázky od odborníků na řešení Teamcenter.

Nejčastější dotazy

Jelikož zdravotnická zařízení jsou stále složitější a regulační dohled se zpřísňuje, je pro výrobce obtížné dodávat výrobky efektivně a udržet si konkurenční výhodu. Existují však způsoby, jak zlepšit inovace, rychlost uvádění na trh a kvalitu dat a zároveň zachovat soulad s předpisy. Řešení PLM je základní systém záznamů, který výrobci zdravotnických zařízení potřebují k dosažení rychlosti uvedení na trh, snížení rizik a zlepšení spolupráce. To zahrnuje správu změn, připravenost na audit a automatizaci podnikových procesů.

Naše řešení pro správu životního cyklu výrobků (PLM) pro zdravotnická zařízení je integrovaný komplexní systém pro vývoj výrobků, který řeší složitost a regulaci prostřednictvím opakovaného použití, zachycení souvislostí a spolupráce. Výrobci zlepšují přehled a sledovatelnost a zároveň snižují náklady a rizika související s dodržováním předpisů, aby mohli vyrábět konkurenčně odlišná zařízení špičkové hodnoty.

Řešení PLM for Medical Devices je vytvořené s ohledem na společnosti vyrábějící zdravotnická zařízení, aby podporovalo regulované pracovní toky a připravenost na dodržování předpisů. Příkladem je podpora shody s částí 11, ověřovací balíčky softwaru a řešení pro inženýrství, kvalitu a regulaci navržená tak, aby spolupracovala v rámci jednoho systému. Podporuje také veškeré aspekty kontroly návrhu, včetně podpory souboru historie návrhu a přípravy podání pro regulační orgány a koordinace s výrobou při převodu návrhu.

Nejlepší kvality zdravotnického zařízení se dosahuje zajištěním návrhu, nikoliv následnou výrobou nebo dohledem po uvedení na trh. Investicemi do procesů a systémů pro správu návrhu mohou výrobci dosáhnout výrazně vyšší návratnosti v oblasti kvality. Řešení PLM for Medical Devices odstraňuje velkou část chybovosti ruční spolupráce a umožňuje týmům v oblasti návrhu a kvality soustředit se na to, co jim náleží – na bezpečnost a účinnost výrobku.

Dobře vytvořené řešení PLM umožňuje týmům efektivněji inovovat díky opakovanému použití a kontextovému učení z dat zařízení. Kontext vyžaduje sledovatelnost prostřednictvím přenosu znalostí mezi týmy a v čase. Pro udržení dobrých klinických výsledků je zásadní vytváření v kontextu. Zvýšení rychlosti spolupráce může navíc umožnit více konstrukčních cyklů a příležitostí ke zlepšení výstupů návrhu.

Další informace

Zhlédnout

Webinář na vyžádání | Urychlení inovací ve výrobě pomocí řešení PLM typu SaaS pro zdravotnická zařízení

Webinář na vyžádání | Výzva označování a oblasti UDI pro zdravotnická zařízení

K poslechu

Podcast | Řešení Teamcenter X nabízí cloudové řešení pro správu zdravotnických zařízení, podcast

Podcast | Odhalování tajemství oboru v podcastové sérii o řešení Teamcenter X

K přečtení

E-kniha | Inovace prostřednictvím digitalizace díky řešení PLM for Medical Devices

E-kniha | Zlepšení procesu označování zdravotnických zařízení a oblasti UDI

Pojďme si popovídat!

Obraťte se na nás s dotazy nebo připomínkami. Jsme tu, abychom vám pomohli!