Digitální vlákno zdravotnického zařízení
Konstrukce zdravotnického prostředku
Digitalizujte proces návrhu zdravotnických prostředků. Vytvářejte vysoce kvalitní a plně vyhovující inovativní produkty rychleji prostřednictvím našeho integrovaného digitálního systému a zjednodušte spolupráci napříč obory pomocí našich pokročilých nástrojů pro navrhování.
Jak můžete zlepšit design zdravotnických prostředků?
S rostoucí poptávkou po účinnějších, dostupnějších a bezpečnějších produktech je návrh zdravotnických prostředků stále složitější. Chcete-li vytvářet inovativní produkty, potřebujete multidisciplinární přístup, který zajišťuje kvalitu a shodu s předpisy po celou dobu životního cyklu produktu. Vylepšete svůj proces návrhu využitím pokročilých nástrojů pro modelování, podporou kolaborativního vývoje a implementací sledovatelných procesů.
Podpořte inovace pomocí designu zdravotnických prostředků
Zlepšete spolupráci, zajistěte dodržování předpisů a urychlete vývoj napříč obory. Rychleji vytvářejte konkurenceschopná, inovativní a bezpečná zařízení.
Zkrácení doby vývoje a testování
Zkraťte dobu testování a vývoje až o 80 % pomocí simulace k provádění virtuálních testů. (B Zdravotnické systémy)
Úspora času
Ušetřete čas při hledání dat díky systému správy informací pro plnou sledovatelnost. (iThera Medical)
Zlepšení přesnosti
Zjednodušte procesy návrhu, snižte náklady a zlepšete přesnost pomocí simulace. (B&W Engineering)
Zdolejte výzvy spojené s návrhem zdravotnických prostředků
Ukažte své projekty návrhů zdravotnických prostředků na trh rychleji díky integrovanému softwarovému systému pro návrh digitálních produktů, který vašemu týmu umožní vytvářet efektivní, vysoce výkonná a plně vyhovující zařízení.
Objevte naše řešení pro každou ze tří klíčových cest k digitalizaci návrhu zdravotnických prostředků:
Rychle vytvořte komplexní virtuální systém s využitím důkazů z reálného světa. Prozkoumejte varianty designu s uživatelsky přívětivým rozhraním, vyhodnoťte širokou škálu možností a urychlete rozhodování pro efektivní generování souborů návrhu zdravotnických prostředků a rychlejší dostupnost fyzických prototypů.
- Zvyšte produktivitu prostřednictvím modelování, maximalizujte flexibilitu návrhu a zkraťte dobu přípravy dat
- Zkrácení doby vývoje produktu a přepracování
- Generování a správa více variant produktu
Usnadněte spolupráci při navrhování mezi specializovanými týmy s cílem zlepšit sladění projektu a odhalit a řešit potenciální chyby změny návrhu v dřívější fázi.
- Simulujte výkon zdravotnického zařízení v každé fázi životního cyklu zařízení
- Implementujte multifyzikální simulační nástroje pro zefektivnění spolupráce
- Vytvářejte digitální důkazy a dodržujte regulační pokyny
Implementujte digitální a sledovatelný proces pro projektovou dokumentaci a správu dat. Zjednodušte shodu produktů s předpisy a urychlete jejich uvádění na trh.
- Zjednodušte proces UDI a snižte rizika
- Umožněte efektivní vytváření štítků
- Snadné vyhledávání a sdílení návrhových dat a procesů kvality
Dosáhněte dokonalosti designu zdravotnických prostředků
Platforma pro testování, modelování a simulaci
Ušetřete čas při změně vlastností nebo provádění simulací pomocí jedné platformy. (B&W Engineering)
Snížení výrobních nákladů
Využijte 3D skenování a aditivní výrobu ke snížení výrobních nákladů. (Zítra neomezeně)
Úspora času
Ušetřete čas vytvářením dokumentace pro audity v souladu s předpisy pomocí platformy pro správu životního cyklu aplikací (ALM). (iThera Medical)
B Zdravotnické systémy
Using advanced simulation to extend the shelf life of temperature-sensitive medical products
Firma:B Medical Systems
Odvětví:Lékárenství a farmaceutický průmysl
Umístění:Hosingen, Luxembourg
Simcenter 3D Solutions, Simcenter Amesim
Čas projektování je třeba optimalizovat, aby bylo možné vytvořit nejlepší návrhy v co nejkratším čase. Přesnost a snadnost použití Simcenteru Amesim hraje velkou roli v tom, aby to bylo možné.
Prozkoumejte naše zdroje informací o návrhu zdravotnických prostředků
Digitalizujte, simulujte a ověřujte návrhy zdravotnických prostředků, abyste mohli předpovídat výkon ve všech technických oborech a ověřovat bezpečnost a účinnost v průběhu celého životního cyklu zařízení.
Přijměte digitální integrovaný systém návrhu zdravotnických prostředků
Správa životního cyklu výrobků
Návrh pro aditivní výrobu
Návrh mechanických výrobků
Zrychlený návrh
Proces simulace a správa dat
Správa elektrotechniky a elektronických systémů v systému CAD
Nejčastější dotazy
Principy navrhování zdravotnických prostředků zahrnují komplexní, kolaborativní a sledovatelný přístup. S využitím pokročilých modelovacích nástrojů a integrované páteře digitálního systému mohou návrhářské týmy efektivně vytvářet vysoce výkonné a plně vyhovující produkty.
Fáze návrhu zdravotnických prostředků začínají komplexním virtuálním návrhem produktu s využitím pokročilých modelovacích nástrojů napříč všemi inženýrskými obory. Následuje kolaborativní vývoj návrhu, který usnadňuje generování digitálních důkazů a zajišťuje robustní procesy řízení návrhu a změn. Poté je implementován proces sledovatelného návrhu, aby se vytvořil vysoce kvalitní soubor historie návrhu (DHF) pro předložení před uvedením na trh.
Konstrukční kontroly jsou strukturované procesy, které zajišťují bezpečnost, shodu a monitorování návrhu zdravotnického prostředku po celou dobu jeho životního cyklu. Na základě nařízení US 21 CFR Part 820 a předpisů EU MDR / IVDR zahrnují kontroly návrhu sledovatelnost, efektivní správu souborů návrhu a nepřetržité monitorování.
Přenos návrhu při tvorbě zdravotnických prostředků označuje fázi, kdy jsou digitální návrhová data hladce a bezpečně přenášena do výrobního prostředí. Tento kritický krok zajišťuje integritu generovaných konstrukčních dat a umožňuje hladký přechod z fáze návrhu do fáze výroby.
Chcete-li efektivně spravovat kontroly návrhu produktů zdravotnických prostředků, postupujte podle těchto klíčových kroků: zajistěte bezpečný návrh s komplexní digitální sledovatelností, prokažte shodu prostřednictvím efektivní správy souborů a zajistěte nepřetržité monitorování s propojenými daty. Zajistěte dodržování předpisů prostřednictvím bezproblémové spolupráce, urychlete dokumentační procesy a vytvořte specializované platformy pro monitorování. Implementujte přístup založený na datech ke zvýšení efektivity a přijměte cyklickou povahu řízení návrhu pro inovace a kvalitu. Tím je zajištěn komplexní záznam o kvalitě, shodě a auditech.
Normy pro návrh zdravotnických prostředků se zaměřují na zavádění digitálních simulací v průběhu celého životního cyklu, včetně vytváření digitálních dvojčat založených na fyzice, řešení tržních tlaků a zajištění souladu s předpisy. To zahrnuje využití simulace pro včasný návrh, schválení regulačními orgány, rozhodnutí o výrobě a dohled po uvedení na trh. Regulační podpora podporuje používání digitálních důkazů s iniciativami a normami zaměřenými na hodnocení důvěryhodnosti simulací a podávání zpráv.
Další informace
Zhlédnout
Webinář na vyžádání | Vypořádejte se se složitostí značení zdravotnických prostředků
Video | Odhalte sílu simulace při vývoji zdravotnických prostředků
Video | Implementujte plně integrované řešení pro generativní návrh, simulaci a validaci
Přečíst
E-kniha | Inovativní a bezpečné zdravotnické prostředky pro rychlejší uvedení na trh
Oficiální zpráva | Generování digitálních důkazů: Návrh lékařských přístrojů založený na simulacích
Infografika | Odstraňování překážek v návrhu a vývoji zdravotnických prostředků
Poslechnout si více
Podcast | Teamcenter X poskytuje cloudová řešení pro správu zdravotnických přístrojů
Pojďme si popovídat!
Obraťte se na nás s dotazy nebo připomínkami. Jsme tu, abychom vám pomohli!